Tervezett használat
Az erősstep^®A HPV 16/18 antigén gyors tesztkészülék egy gyors vizuális immunoassay a HPV 16/18 E6 és E7 onkoproteinek kvalitatív feltételezhető detektálásához a női méhnyakminta mintákban. Ezt a készletet célja a méhnyak előtti rák és a rák diagnosztizálásában.

BEVEZETÉS
A fejlődő országokban a méhnyakrák a nők rákkal kapcsolatos halálának egyik fő oka, mivel a méhnyak előtti és rákos szűrővizsgálatok hiánya hiánya. Az alacsony erőforrás -beállítások szűrési tesztjének egyszerűnek, gyors és költséghatékonynak kell lennie. Ideális esetben egy ilyen teszt informatív lenne a HPV onkogén aktivitással kapcsolatban. Mind a HPV E6, mind az E7 onkoproteinek expressziója elengedhetetlen a méhnyak sejt -transzformációjának előfordulásához. Egyes kutatási eredmények kimutatták az E6 és E7 onkoprotein pozitivitásának összefüggését mind a nyaki hisztopatológia súlyosságával, mind a progresszió kockázatával. Ezért az E6 és E7 onkoprotein a HPV-mediált onkogén aktivitás megfelelő biomarkere lesz.

ALAPELV
Az erősstep^®A HPV 16/18 antigén gyors tesztkészülékét úgy tervezték, hogy kimutatja a HPV 16/18 E6 és E7 oncoproteineket a színfejlesztés vizuális értelmezésével a belső szalagban. A membránt monoklonális anti-HPV 16/18 E6 és E7 antitestekkel immobilizáltuk a tesztterületen. A teszt során a minta megengedi, hogy színes monoklonális anti-HPV 16/18 E6 és E7 antitestekkel reagáljon, színes részek konjugátumaival, amelyeket a teszt mintáján elővezettek. A keverék ezután kapilláris hatással mozog a membránon, és kölcsönhatásba lép a membrán reagenseivel. Ha volt elegendő HPV 16/18 E6 és E7 oncoprotein mintákban, akkor a membrán tesztterületén színes sáv alakul ki. Ennek a színes sávnak a jelenléte pozitív eredményt jelent, míg hiánya negatív eredményt jelez. A színes sáv megjelenése a kontroll régióban eljárási ellenőrzésként szolgál. Ez azt jelzi, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és membránfogyasztás történt.

Minta gyűjtése és tárolása
■ A kapott minta minősége rendkívül fontos. Annyira, mintA méhnyakhámsejtet a tamponnak kell összegyűjteni.A méhnyakmintákhoz:
■ Csak a dacron vagy a Rayon takoros steril tamponokat használja műanyag tengelyekkel. AzJavasolja, hogy használja a készletgyártó által szállított tamponot (a tampon aA megrendelési információkhoz nem tartalmazza a készletben, kérjük, vegye fel a kapcsolatot aGyártó vagy helyi forgalmazó, a katalógus száma 207000). TamponokMás beszállítóktól nem validálták. Tamponok pamut tippekkel vagyA fa tengelyek nem ajánlottak.
■ A minta gyűjtése előtt távolítsa el a felesleges nyálkahártyát az endocervicalis területrőlkülön tamót vagy pamutgolyóval, és dobja el. Helyezze be a tampont aA méhnyak addig, amíg csak a Bottommost rostok vannak kitéve. Határozottan forgassa el a tamponot15-20 másodpercig egy irányban. Húzza ki óvatosan a tamponot!
■ Azóta ne helyezze a tampont a közegtartalmú szállítóeszközbeA szállítási közeg zavarja az organizmusok vizsgálatát és életképességétA vizsgálathoz nem szükséges. Helyezze a tamponot az extraháló csőbe, ha a tesztazonnal futtatható. Ha az azonnali tesztelés nem lehetséges, a betegA mintákat egy száraz szállítási csőbe kell helyezni tárolásra vagy szállításra. AA tamponok szobahőmérsékleten (15-30 ° C) vagy 1 héten tárolhatók 24 órán keresztül4 ° C -on, vagy legfeljebb 6 hónapos -20 ° C -on. Minden mintát megengedni kellA tesztelés előtt 15-30 ° C szobahőmérséklet elérése.