RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Az Erős Lépés^®A HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device egy gyors vizuális immunoassay a HPV 16/18 E6 és E7 onkoproteinek kvalitatív feltételezett kimutatására női méhnyak-tamponmintákból.Ez a készlet a méhnyak pre-rák és a rák diagnosztizálására szolgál.

BEVEZETÉS
A fejlődő országokban a méhnyakrák a nők rákkal összefüggő halálozásának vezető oka, mivel nem hajtanak végre szűrővizsgálatokat a méhnyakrák előtti és rák kimutatására.Az alacsony erőforrás-beállításokra vonatkozó szűrési tesztnek egyszerűnek, gyorsnak és költséghatékonynak kell lennie.Ideális esetben egy ilyen teszt tájékoztató jellegű lenne a HPV onkogén aktivitását illetően.A HPV E6 és E7 onkoproteinek expressziója elengedhetetlen a méhnyaksejtek transzformációjához.Egyes kutatási eredmények azt mutatták, hogy az E6 és E7 onkoprotein pozitivitás összefüggést mutat a nyaki kórszövettan súlyosságával és a progresszió kockázatával.Ezért az E6 és E7 onkoprotein a HPV által közvetített onkogén aktivitás megfelelő biomarkerejének ígérkezik.

ELV
Az Erős Lépés^®A HPV 16/18 antigén gyorsteszt eszközt a HPV 16/18 E6 és E7 onkoproteinek kimutatására tervezték a belső csík színfejlődésének vizuális értelmezésével.A membránt monoklonális anti-HPV 16/18 E6&E7 antitestekkel immobilizáltuk a tesztterületen.A vizsgálat során a mintát hagyjuk reagálni színes monoklonális anti-HPV 16/18 E6&E7 antitestekkel, színes részecskekonjugátumokkal, amelyeket előzetesen bevontunk a teszt mintalapjára.A keverék ezután kapillárisan mozog a membránon, és kölcsönhatásba lép a membránon lévő reagensekkel.Ha elegendő HPV 16/18 E6&E7 onkoprotein volt a mintákban, egy színes sáv képződik a membrán tesztterületén.Ennek a színes sávnak a jelenléte pozitív eredményt, míg hiánya negatív eredményt jelez.Egy színes sáv megjelenése a vezérlőterületen eljárási ellenőrzésként szolgál.Ez azt jelzi, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtunk hozzá, és a membrán felszívódott.

MINTAVÉTEL ÉS TÁROLÁS
■ A kapott minta minősége rendkívül fontos.Annyira, minta méhnyak hámsejtjét a tamponnal kell összegyűjteni.Méhnyaki mintákhoz:
■ Csak Dacron vagy Rayon végű, műanyag nyelű steril tamponokat használjon.Ezjavasoljuk, hogy használja a készlet gyártója által szállított tampont (A tampontnem tartalmazza ezt a készletet, a rendelési információkért forduljon agyártó vagy helyi forgalmazó, a katalógusszám 207000).Tamponokmás szállítóktól nem érvényesítették.Pamutvégű tamponok illfa tengely nem ajánlott.
■ Mintavétel előtt távolítsa el a felesleges nyálkát az endocervicalis területrőlkülön törlőkendővel vagy vattakoronggal és dobd ki.Helyezze a tampont améhnyak, amíg csak a legalsó rostok szabaddá válnak.Határozottan forgassa el a tampont15-20 másodpercig egy irányba.Óvatosan húzza ki a tampont!
■ Azóta ne helyezze a tampont semmilyen közeget tartalmazó szállítóeszközbeA szállítóközeg zavarja a vizsgálatot és az organizmusok életképességétnem szükséges a vizsgálathoz.Helyezze a tampont az extrakciós csőre, ha a tesztazonnal futtatható.Ha az azonnali vizsgálat nem lehetséges, a betega mintákat száraz szállítócsőbe kell helyezni tárolás vagy szállítás céljából.Aza tamponok 24 órán át szobahőmérsékleten (15-30°C) vagy 1 hétig tárolhatók4°C-on vagy legfeljebb 6 hónapig -20°C-on.Minden példányt engedélyezni kellhogy a vizsgálat előtt elérje a 15-30°C-os szobahőmérsékletet.