Kettős biológiai biztonsági rendszer eszköz a SARS-CoV-2 antigén gyors teszthez

Rövid leírás:

A SARS-CoV-2 antigénteszthez használt kettős biológiai biztonsági rendszert az új koronavírus (SARS-CoV-2) nukleokapszid (N) antigén kvalitatív kimutatására használják humán torok / orr-garat tampon mintákban in vitro. A készlet csak kiegészítő indikátorként vagy a nukleinsav-detektálással együtt használható a gyanús COVID-19 esetek diagnosztizálásakor. Nem használható egyedüli alapként az új koronavírussal fertőzött tüdőgyulladásos betegek diagnosztizálásához és kizárásához, és nem alkalmas az általános populáció szűrésére. A készletek nagyon alkalmasak nagyszabású szűrésre azokban az országokban és régiókban, ahol az új koronavírus-járvány gyorsan terjed, valamint a COVID-19 fertőzés diagnózisának és megerősítésének biztosítására. A tesztelés csak a nemzeti vagy helyi hatóságok előírásai szerint tanúsított laboratóriumokra korlátozódik.


Termék leírás

Termékcímkék

A TheStrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyors teszt egy gyors immunokromatográfiai vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus COVID-19 antigénjének kimutatására emberi torok / orr-garat törlőben. A vizsgálatot segédeszközként használják a COVID-19 diagnosztizálásához.

FONTOS: EZT A TERMÉKET KIZÁRÓLAG SZAKMAI FELHASZNÁLÁSRA SZÁLLÍTOTTÁK, NEM ÖNÖS TESZTEKRE VAGY HÁZBAN!

Csak klinikai laboratóriumok vagy egészségügyi dolgozók számára használható
Csak orvosi szakember számára

Teszthez Midstream

Tesztelés előtt a készlet alkatrészeit szobahőmérsékletre kell hozni. Nyissa ki a tasakot, és vegye ki a teszteszközt.
Kinyitás után a vizsgálati eszközt azonnal fel kell használni.
Címkézze a vizsgálati eszközt a beteg azonosítójával.
Csavarja le a készülék fedelét.
1. Helyezze a tampont a csőbe, törje meg a tampont a törésponttal, hagyja, hogy a mintába vett tampon a csőbe essen, és dobja el a felső botot.
2. Csavarja be a készülék fedelét.
3. Törje el a kék botot.
4. FIRMLY nyomja össze a kék csövet, ellenőrizze, hogy az összes folyadék az alsó csőbe esik-e.
5. Vortexálja a készüléket erőteljesen.
6. Fordítsa meg az eszközt, és hagyja, hogy a mintapuffer a tesztcsíkra vándoroljon.
7. Helyezze a készüléket a munkaállomásra.
8. A 15 perc végén olvassa el az eredményeket. Egy erős pozitív minta korábban eredményt mutathat.
Megjegyzés: A 15 perc után elért eredmény nem biztos, hogy pontos.

抗原笔型操作示意图

A VIZSGÁLAT KORLÁTOZÁSAI
1. A készlet tartalmát a SARS-CoV-2 antigének kvalitatív kimutatására kell használni a torkon és az orr-garatban.
2. Ez a teszt életképes (élő) és életképtelen SARS-CoV-2-t egyaránt detektál. A teszt teljesítménye a mintában lévő vírus (antigén) mennyiségétől függ, és lehet, hogy nem korrelál az ugyanazon mintán végzett vírustenyésztési eredményekkel.
3. Negatív vizsgálati eredmény akkor fordulhat elő, ha a mintában az antigén szintje a teszt kimutatási határértéke alatt van, vagy ha a mintát nem megfelelő módon gyűjtötték vagy szállították.
4. A vizsgálati eljárás be nem tartása hátrányosan befolyásolhatja a teszt teljesítményét és / vagy érvénytelenítheti a teszt eredményét.
5. A teszt eredményeit az orvos rendelkezésére álló egyéb klinikai adatokkal együtt kell értékelni.
6. A pozitív vizsgálati eredmények nem zárják ki más kórokozókkal együtt járó fertőzéseket.
7. A negatív vizsgálati eredmények nem célja a nem SARS vírusos vagy bakteriális fertőzések szabályozása.
8. A negatív eredményeket feltételezhetőnek kell tekinteni, és szükség esetén az FDA által engedélyezett molekuláris vizsgálattal kell megerősíteni a klinikai kezelés, ideértve a fertőzés elleni védekezést is.
9. A mintavételi stabilitási ajánlások az influenza tesztjeiből származó stabilitási adatokon alapulnak, és a teljesítmény a SARS-CoV-2 esetében eltérő lehet. A felhasználóknak a mintagyűjtést követően a lehető leggyorsabban meg kell vizsgálniuk a mintákat.
10. Az RT-PCR vizsgálat érzékenysége a COVID-19 diagnosztizálásakor csak 50% -80% a rossz mintaminőség vagy a helyreállítási fázisban előforduló betegség időpontja stb. Miatt. A SARS-CoV-2 antigén gyors teszteszköz érzékenysége elméletileg alacsonyabb a módszertana miatt.


  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide az üzenetét, és küldje el nekünk