SARS-CoV-2 antigén gyors teszt

Rövid leírás:

A SARS-CoV-2 antigénteszthez használt kettős biológiai biztonsági rendszert az új koronavírus (SARS-CoV-2) nukleokapszid (N) antigén kvalitatív kimutatására használják humán torok / orr-garat tampon mintákban in vitro. A készlet csak kiegészítő indikátorként vagy a nukleinsav-detektálással együtt használható a gyanús COVID-19 esetek diagnosztizálásakor. Nem használható egyedüli alapként az új koronavírussal fertőzött tüdőgyulladásos betegek diagnosztizálásához és kizárásához, és nem alkalmas az általános populáció szűrésére. A készletek nagyon alkalmasak nagyszabású szűrésre azokban az országokban és régiókban, ahol az új koronavírus-járvány gyorsan terjed, valamint a COVID-19 fertőzés diagnózisának és megerősítésének biztosítására.

FONTOS: EZT A TERMÉKET KIZÁRÓLAG SZAKMAI FELHASZNÁLÁSRA SZÁLLÍTOTTÁK, NEM ÖNÖS TESZTEKRE VAGY HÁZBAN!


Termék leírás

Termékcímkék

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
TheStrongStep®A SARS-CoV-2 antigén gyors teszt egy gyors immunokromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus COVID-19 antigénjének kimutatására emberi torok / orr-garat törlőben. Az assay-t a COVID-19 diagnosztizálásában alkalmazzák.

BEVEZETÉS
Az új koronavírusok a β nemzetségbe tartoznak. A COVID-19 akut légúti fertőző betegség. Az emberek általában fogékonyak. Jelenleg az új koronavírus által fertőzött betegek a fő fertőzés forrása; a tünetmentes fertőzöttek fertőző forrást is jelenthetnek. A jelenlegi epidemiológiai vizsgálat alapján az inkubációs periódus 1–14 nap, többnyire 3–7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Néhány esetben orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés fordul elő.

ELV
Az erős lépés®A SARS-CoV-2 antigénteszt kazetta formátumú kromatográfiás laterális áramlási vizsgálati eszközt alkalmaz. A SARS-CoV-2-nek megfelelő latex konjugált antitestet (Latex-Ab) szárazon immobilizáljuk a nitrocellulóz membráncsík végén. A SARS-CoV-2 antitestek kötődnek a tesztzónán (T), a Biotin-BSA pedig a kontrollzónán (C). A minta hozzáadásakor kapilláris diffúzióval vándorol a latex konjugátum rehidratálásával. Ha a mintában vannak, a SARS-CoV-2 antigének kötődnek a legkevésbé konjugált antitestekhez, amelyek részecskéket képeznek. Ezek a részecskék a csík mentén tovább vándorolnak a teszt zónáig (T), ahol a látható vörös vonalat létrehozó SARS-CoV-2 antitestek befogják őket. Ha a mintában nincs anti-SARS-CoV-2 antigén, akkor a teszt zónában (T) nem képződik vörös vonal. A sztreptavidin konjugátum továbbra is egyedül vándorol, amíg a Biotin-BSA egy sorban aggregálódva el nem fogja a kontroll zónában (C), ami jelzi a teszt érvényességét.

KIT ALKATRÉSZEK

20 Egyenként csomagolt teszteszközök

Minden eszköz tartalmaz egy szalagot színes konjugátumokkal és reaktív reagensekkel, amelyeket előre eloszlatnak a megfelelő követelményeknek megfelelően.

2 extrakciós puffer injekciós üveg

0,1 M foszfáttal pufferolt sóoldat (P8S) és 0,02% nátrium-azid.

20 elszívó cső

A minták előkészítéséhez.

1 Munkaállomás

Hely puffer injekciós üvegek és csövek tárolására.

1 csomagolás

Üzemeltetési utasítás.

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM BIZTOSÍTOTTAK

Időzítő Időzítéshez. 
Torok / orrgarat törlő Mintagyűjtéshez

ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a készlet csak IN VITRO diagnosztikai használatra szolgál. 
Ez a készlet csak orvosi szakemberek számára készült. 
A teszt elvégzése előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.
Ez a termék nem tartalmaz emberi eredetű anyagokat.
A lejárati idő után ne használja a készlet tartalmát.
Az összes mintát potenciálisan fertőzőként kezelje.
Kövesse a laboratóriumi szokásos eljárást és a biológiai biztonsági irányelveket a potenciálisan fertőző anyagok kezelésére és ártalmatlanítására. Amikor a vizsgálati eljárás befejeződött, dobja ki a mintákat, miután legalább 20 percig autoklávban tartotta őket 121 ° C-on. Alternatív megoldásként 0,5% nátrium-hipoklorittal kezelhetők négy órával az ártalmatlanítás előtt.
A tesztek során ne pipettázza a reagenseket szájon át, és ne dohányozzon vagy egyen.
Viseljen kesztyűt az egész eljárás során.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A tesztkészletben található lezárt tasakokat a tasakon feltüntetett eltarthatósági időtartamig 2- 30 ℃ között tárolhatja.

MINTAVÉTEL ÉS TÁROLÁS
Nasopharyngealis tamponminta: Fontos, hogy minél több váladékot kapjunk. Ezért a nasopharyngealis tampon mintájának összegyűjtéséhez óvatosan helyezze a steril tampont az orrlyukba, amely szemrevételezéssel a legtöbb váladékot mutatja. Tartsa a tampont az orr septum padlója közelében, miközben óvatosan nyomja be a tampont a hátsó nasopharynxbe. Forgassa el többször a tampont. Torokvattacsomó: Nyelvet nyelvel vagy kanállal nyomjon le. A torkot megpattintva vigyázzon, hogy ne érintse meg a tamponnal a nyelvet, az oldalakat vagy a száj tetejét. Dörzsölje a tampont a tork hátuljára, a mandulákra és minden olyan területre, ahol bőrpír, gyulladás vagy genny van. Használjon műselyemvégű tamponokat a minták összegyűjtéséhez. Ne használjon kalcium-alginátot, pamutvégű vagy fatengelyes törlőkendőt.
Javasoljuk, hogy a tamponmintákat a gyűjtést követően a lehető leghamarabb dolgozzák fel. A törlőkendőket bármilyen tiszta, száraz műanyag csőben vagy hüvelyben tarthatjuk 72 órán át szobahőmérsékleten (15 ° C és 30 ° C között), vagy hűtőben (2 ° C és 8 ° C között) a feldolgozás előtt.

ELJÁRÁS
Használat előtt a vizsgálatokat, a mintákat, a puffert és / vagy a kontrollokat szobahőmérsékletre (15-30 ° C) melegítse.
1. Helyezzen egy tiszta elszívócsövet a munkaállomás kijelölt területére. Adjon 10 csepp extrakciós puffert az extrakciós csőbe.
2. Helyezze a mintadarabot a csőbe. Erősen keverje össze az oldatot úgy, hogy a tamponerőt legalább tízszer teljes mértékben a cső oldalához fordítja (miközben merül). A legjobb eredményeket akkor kapjuk, ha a mintát erőteljesen összekeverjük az oldattal. Hagyja a tampont egy percig beázni az extrakciós pufferben a következő lépés előtt.
3. Nyomjon ki annyi folyadékot a tamponból, hogy a tampon eltávolításakor megszorítja a rugalmas elszívócső oldalát. A minta-pufferoldat legalább 1/2-ának a csőben kell maradnia a megfelelő kapilláris migráció kialakulásához. Helyezze a kupakot a kivont csőre. Dobja el a tampont egy megfelelő biológiailag veszélyes hulladéktartályban.
4. A kivont minták 60 percig szobahőmérsékleten tarthatók anélkül, hogy befolyásolnák a vizsgálat eredményét. 
5. Távolítsa el a tesztet a lezárt tasakjából, és helyezze tiszta, vízszintes felületre. Címkézze az eszközt beteg vagy kontroll azonosítóval. A legjobb eredmény elérése érdekében a vizsgálatot egy órán belül el kell végezni. 
6. Adjon 3 cseppet (kb. 100 µl) az extrakciós csőből kivont mintát a tesztkazetta mintadugójába. Kerülje a légbuborékok befogását a mintakútba (S), és ne ejtsön semmilyen oldatot a megfigyelési ablakba. Amint a teszt elkezd működni, látni fogja, hogy a szín áthalad a membránon.
7. Várja meg a színes sáv (ok) megjelenését. Az eredményt 15 percnél le kell olvasni.

Ne értelmezze az eredményt 20 perc múlva. A használt kémcsöveket és a tesztkazettákat dobja el megfelelő biológiailag veszélyes hulladéktartályba.

details

AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE

POZITÍV EREDMÉNYSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Két színes sáv jelenik meg 15 percen belül. Egy színes sáv jelenik meg a kontroll zónában (C), és egy másik színes sáv jelenik meg a teszt zónában (T). A teszt eredménye pozitív és érvényes. Nem számít, milyen halványan jelenik meg a színes sáv a tesztzónában (T), a teszt eredményét pozitív eredménynek kell tekinteni.
NEGATÍV EREDMÉNYSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 15 percen belül egy színes sáv jelenik meg a kontroll zónában (C). A tesztzónában (T) nem jelenik meg színes sáv. A teszt eredménye negatív és érvényes.
Érvénytelen eredménySARS-CoV-2 Antigen kit-details3 15 percen belül nem jelenik meg színes sáv a kontroll zónában (C). A teszt eredménye érvénytelen. Ismételje meg a tesztet egy új vizsgálati eszközzel.

A VIZSGÁLAT KORLÁTOZÁSAI
1. A teszt az anti-SARS-CoV-2 antigének kvalitatív kimutatására szolgál emberi torok / orr-garat tampon mintában, és a dózis nem jelzi az antigének mennyiségét.
2. A teszt csak in vitro diagnosztikai célokra használható.
3. Mint minden diagnosztikai teszt esetében, a végleges klinikai diagnózist sem egyetlen teszt eredményén kell alapulnia, hanem inkább az összes klinikai eredmény kiértékelése után, különösen a SARS-CoV-2 PCR teszttel együtt. 4. Az RT-PCR assay érzékenysége a COVID-19 diagnosztizálásakor csak 30% -80% a rossz mintaminőség vagy a helyreállítási fázisban előforduló betegség időpontja stb. Miatt. A SARS-CoV-2 antigén gyors teszt eszköz érzékenysége elméletileg alacsonyabb a módszertana miatt.

A SZIMBÓLUMOK SZÓTÁRA

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Huayuan Road 12. szám, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Kína.
Tel .: +86 (25) 85288506
Fax: (0086) 25 85476387
Email: sales@limingbio.com
Weboldal: www.limingbio.com
Technikai támogatás: poct_tech@limingbio.com

Termékcsomagolás

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Előző:
  • Következő:

  • Írja ide az üzenetét, és küldje el nekünk