COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (nazális)

    REF 500200 Leírás 1 teszt/doboz ;5 teszt/doboz ; 20 teszt/doboz
    Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Elülső orrtampon
    Rendeltetésszerű használat A StrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt kazetta immunkromatográfiás technológiát alkalmaz a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatására emberi elülső orrtamponmintában.Ez a here csak egyszeri használatra készült, és öntesztre készült.Ezt a tesztet a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül javasolt elvégezni.Ezt támasztja alá a klinikai teljesítményértékelés.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (professzionális használatra)

    REF 500200 Leírás 25 teszt/doboz
    Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Elülső orrtampon
    Rendeltetésszerű használat A StrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt kazetta immunkromatográfiás technológiát alkalmaz a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatására emberi elülső orrtamponmintában.Ez a here csak egyszeri használatra készült, és öntesztre készült.Ezt a tesztet a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül javasolt elvégezni.Ezt támasztja alá a klinikai teljesítményértékelés.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt nyálra

    REF 500230 Leírás 20 teszt/doboz
    Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok
    Nyál
    Rendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus Nucleocapsid Protein antigénjének kimutatására humán nyálkenetben, amelyet olyan egyénektől vettek, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanakszik a tünetek megjelenésétől számított első öt napon belül.A tesztet a COVID-19 diagnosztizálásában segítik.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Rendszereszköz SARS-CoV-2 és influenza A/B kombinált antigén gyorsteszthez

    REF 500220 Leírás 20 teszt/doboz
    Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Orr-/orofaringeális tampon
    Rendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus Nucleocapsid Protein antigénjének kimutatására humán orr-/oropharyngeális tamponban, amelyet olyan személyektől vettek, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanítja a tünetek megjelenését követő első öt napon belül.A tesztet a COVID-19 diagnosztizálásában segítik.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Kettős biológiai biztonsági rendszerű eszköz a SARS-CoV-2 antigén gyorsteszthez

    REF 500210 Leírás 20 teszt/doboz
    Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Orr-/orofaringeális tampon
    Rendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus Nucleocapsid Protein antigénjének kimutatására humán orr-/oropharyngeális tamponban, amelyet olyan személyektől vettek, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanítja a tünetek megjelenését követő első öt napon belül.A tesztet a COVID-19 diagnosztizálásában segítik.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Új koronavírus (SARS-CoV-2) multiplex valós idejű PCR készlet

    REF 500190 Leírás 96 Tesztek/doboz
    Érzékelési elv PCR Példányok Orr-/orrgarat tampon
    Rendeltetésszerű használat Ezt a SARS-CoV-2 vírus RNS kvalitatív kimutatására szánják, amelyet FDA/CE IVD extrakciós rendszerrel és a fent felsorolt ​​kijelölt PCR platformokkal társítottak a betegek orrgarat-tamponjából, szájgarat-tamponból, köpetből és BALF-ből.

    A készletet laboratóriumban képzett személyzet használhatja

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    SARS-CoV-2 és Influenza A/B Multiplex valós idejű PCR készlet

    REF 510010 Leírás 96 Tesztek/doboz
    Érzékelési elv PCR Példányok Orr-/orrgarat tampon/oropharyngeális tampon
    Rendeltetésszerű használat

    A StrongStep® SARS-CoV-2 és Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR készlet a SARS-CoV-2, az influenza A vírus és az influenza B vírus RNS egyidejű minőségi kimutatására és megkülönböztetésére szolgál az egészségügyi szolgáltató által gyűjtött orr- és orrgarat tamponban. vagy szájgarat-tamponmintákat és saját maga gyűjtött orr- vagy oropharyngeális tamponmintákat (egészségügyi környezetben, egészségügyi szolgáltató utasítására gyűjtött) olyan személyektől, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-nek megfelelő légúti vírusfertőzésre gyanakszik.

    A készletet laboratóriumban képzett személyzet használhatja

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM/IgG antitest gyorsteszt

    REF 502090 Leírás 20 teszt/doboz
    Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Teljes vér / szérum / plazma
    Rendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM és IgG antitestek egyidejű kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában.

    A teszt az Egyesült Államokban a CLIA által tanúsított, nagy bonyolultságú vizsgálatok elvégzésére alkalmas laboratóriumokba való terjesztésre korlátozódik.

    Ezt a tesztet az FDA nem vizsgálta felül.

    A negatív eredmények nem zárják ki az akut SARS-CoV-2 fertőzést.

    Az antitest-vizsgálat eredményei nem használhatók fel az akut SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálására vagy kizárására.

    A pozitív eredmények oka lehet a nem SARS-CoV-2 koronavírus törzsekkel, például a koronavírus HKU1, NL63, OC43 vagy 229E való múltbeli vagy jelenlegi fertőzés.