Új koronavírus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR készlet
Ez a nagyon érzékeny, felhasználásra kész PCR-készlet liofilizált formátumban (fagyasztva-szárítási folyamat) kapható a hosszú távú tároláshoz. A készlet szobahőmérsékleten szállítható és tárolható, és egy évig stabil. Az előkeverék minden csője tartalmazza a PCR-amplifikációhoz szükséges összes reagentet, beleértve a fordított-transzkriptázt, a Taq polimerázt, a primereket, a szondákat és a DNTPS szubsztrátokat. Csak hozzá kell adni a 13UL desztillált vizet és az 5UL extrahált RNS -sablont, majd futtatható és amplifikálható a PCR műszereken.
A QPCR gépnek meg kell felelnie a következő követelményeknek:
1. Összeférni 8 csík PCR cső térfogata 0,2 ml
2.
| Csatorna | Gerjesztés (nm) | Emisszió (NM) | Előre kalibrált színezékek |
| 1. | 470 | 525 | Fam, sybr green i |
| 2 | 523 | 564 | Vic, Hex, Tet, Joe |
| 3. | 571 | 621 | Rox, Texas-Vörös |
| 4 | 630 | 670 | Cy5 |
PCR-platformok:
7500-Time-Time PCR rendszer, Biorad CF96, ICYCLER IQ ™ valós idejű PCR detektáló rendszer, Stratagene MX3000p, MX3005p
Az új koronavírus nukleinsav detektáló reagens hideg láncszállításának nehézsége
Amikor a hagyományos nukleinsav-detektáló reagenseket nagy távolságra szállítják, a (-20 ± 5) ℃ hideg lánc tárolására és szállítására van szükség annak biztosítása érdekében, hogy a reagensekben az enzim bioaktívja aktív maradjon. Annak biztosítása érdekében, hogy a hőmérséklet eléri -e a standardot, minden nukleinsav -tesztelési reagensnél több kilogramm szárazjégre van szükség, még kevesebb, mint 50 g, de csak két vagy három napig tarthat. Az ipari gyakorlat szempontjából a gyártók által kiadott reagensek tényleges súlya kevesebb, mint a tartály 10% -a (vagy sokkal kevesebb, mint ennek az értéknek). A súly nagy része szárazjégből, jégcsomagokból és habdobozokból származik, tehát a szállítási költség rendkívül magas.
2020 márciusában a Covid-19 nagyszabású külföldön kezdett kitörni, és az új coronavírus nukleinsav-kimutatási reagens iránti igény drámaian növekedett. Annak ellenére, hogy a reagensek a hideg láncban történő exportálásának magas költségei vannak, a legtöbb gyártó továbbra is elfogadhatja azt a nagy mennyiség és a magas nyereség miatt.
A nemzeti exportpolitikák javításával azonban az anti-pandémiás termékekre, valamint az emberek áramlására és a logisztikára gyakorolt nemzeti ellenőrzés korszerűsítésével, a reagensek szállítási idején meghosszabbítás és bizonytalanság mutatkozik, ami kiemelkedő termékproblémákhoz vezetett. a szállítás által. A meghosszabbított szállítási idő (a szállítási idő körülbelül fél hónap nagyon gyakori) gyakori termékhibákhoz vezet, amikor a termék eléri az ügyfelet. Ez zavarta a legtöbb nukleinsav -reagens exportálatot.
A PCR -reagens liofilizált technológiája elősegítette az új koronavírus nukleinsav -detektáló reagens szállítását világszerte
A liofilizált PCR -reagensek szobahőmérsékleten szállíthatók és tárolhatók, ami nemcsak csökkentheti a szállítási költségeket, hanem elkerülheti a szállítási folyamat által okozott minőségi problémákat is. Ezért a reagens liofilizálása a legjobb módszer az exportszállítás problémájának megoldására.
A liofilizáció magában foglalja az oldat szilárd állapotba történő fagyasztását, majd szublimitálást és a vízgőz elválasztását vákuum körülmények között. A szárított oldott anyag ugyanazzal a kompozícióval és aktivitással marad a tartályban. A hagyományos folyékony reagensekkel összehasonlítva a teljes komponensű liofilizált új coronavírus nukleinsav detektáló reagens, amelyet a liming bio-ban termeltek, a következő jellemzőkkel rendelkeznek:
Rendkívül erős hőstabilitás:60 napig 56 ℃ -nél képes stand -kezeléssel, és a reagens morfológiája és teljesítménye változatlan marad.
Normál hőmérséklet -tárolás és szállítás:Nincs szükség hideg láncra, nincs szükség alacsony hőmérsékleten történő tárolás előtt, teljes mértékben engedje el a hidegtárolóhelyet.
Felhasználásra kész:Az összes alkatrész liofilizálása, nincs szükség a rendszerkonfigurációra, elkerülve a nagy viszkozitású, például enzimkel rendelkező alkatrészek elvesztését.
Multiplex célok egy csőben:A detektálási cél az új coronavírus ORF1AB gén, N gén, S gén génjét fedezi a vírus genovariációjának elkerülése érdekében. A hamis negatív csökkentése érdekében az emberi RNáz P gént belső kontrollként használják, hogy megfeleljenek a minta minőség -ellenőrzésének klinikai igényének.
