SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (nazális)
REF 500200 Leírás 1 teszt/doboz ；5 teszt/doboz ； 20 teszt/doboz Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Elülső orrtampon Rendeltetésszerű használat A StrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt kazetta immunkromatográfiás technológiát alkalmaz a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatására emberi elülső orrtamponmintában.Ez a here csak egyszeri használatra készült, és öntesztre készült.Ezt a tesztet a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül javasolt elvégezni.Ezt támasztja alá a klinikai teljesítményértékelés. -
SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (professzionális használatra)
REF 500200 Leírás 25 teszt/doboz Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Elülső orrtampon Rendeltetésszerű használat A StrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt kazetta immunkromatográfiás technológiát alkalmaz a SARS-CoV-2 nukleokapszid antigén kimutatására emberi elülső orrtamponmintában.Ez a here csak egyszeri használatra készült, és öntesztre készült.Ezt a tesztet a tünetek megjelenésétől számított 5 napon belül javasolt elvégezni.Ezt támasztja alá a klinikai teljesítményértékelés. -
SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt nyálra
REF 500230 Leírás 20 teszt/doboz Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok NyálRendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus Nucleocapsid Protein antigénjének kimutatására humán nyálkenetben, amelyet olyan egyénektől vettek, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanakszik a tünetek megjelenésétől számított első öt napon belül.A tesztet a COVID-19 diagnosztizálásában segítik. -
Rendszereszköz SARS-CoV-2 és influenza A/B kombinált antigén gyorsteszthez
REF 500220 Leírás 20 teszt/doboz Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Orr-/orofaringeális tampon Rendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus Nucleocapsid Protein antigénjének kimutatására humán orr-/oropharyngeális tamponban, amelyet olyan személyektől vettek, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanítja a tünetek megjelenését követő első öt napon belül.A tesztet a COVID-19 diagnosztizálásában segítik. -
Kettős biológiai biztonsági rendszerű eszköz a SARS-CoV-2 antigén gyorsteszthez
REF 500210 Leírás 20 teszt/doboz Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Orr-/orofaringeális tampon Rendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus Nucleocapsid Protein antigénjének kimutatására humán orr-/oropharyngeális tamponban, amelyet olyan személyektől vettek, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-re gyanítja a tünetek megjelenését követő első öt napon belül.A tesztet a COVID-19 diagnosztizálásában segítik. -
Új koronavírus (SARS-CoV-2) multiplex valós idejű PCR készlet
REF 500190 Leírás 96 Tesztek/doboz Érzékelési elv PCR Példányok Orr-/orrgarat tampon Rendeltetésszerű használat Ezt a SARS-CoV-2 vírus RNS kvalitatív kimutatására szánják, amelyet FDA/CE IVD extrakciós rendszerrel és a fent felsorolt kijelölt PCR platformokkal társítottak a betegek orrgarat-tamponjából, szájgarat-tamponból, köpetből és BALF-ből. A készletet laboratóriumban képzett személyzet használhatja
-
SARS-CoV-2 és Influenza A/B Multiplex valós idejű PCR készlet
REF 510010 Leírás 96 Tesztek/doboz Érzékelési elv PCR Példányok Orr-/orrgarat tampon/oropharyngeális tampon Rendeltetésszerű használat A StrongStep® SARS-CoV-2 és Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR készlet a SARS-CoV-2, az influenza A vírus és az influenza B vírus RNS egyidejű minőségi kimutatására és megkülönböztetésére szolgál az egészségügyi szolgáltató által gyűjtött orr- és orrgarat tamponban. vagy szájgarat-tamponmintákat és saját maga gyűjtött orr- vagy oropharyngeális tamponmintákat (egészségügyi környezetben, egészségügyi szolgáltató utasítására gyűjtött) olyan személyektől, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-nek megfelelő légúti vírusfertőzésre gyanakszik.
A készletet laboratóriumban képzett személyzet használhatja
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG antitest gyorsteszt
REF 502090 Leírás 20 teszt/doboz Érzékelési elv Immunkromatográfiás vizsgálat Példányok Teljes vér / szérum / plazma Rendeltetésszerű használat Ez egy gyors immunkromatográfiás vizsgálat a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM és IgG antitestek egyidejű kimutatására emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában. A teszt az Egyesült Államokban a CLIA által tanúsított, nagy bonyolultságú vizsgálatok elvégzésére alkalmas laboratóriumokba való terjesztésre korlátozódik.
Ezt a tesztet az FDA nem vizsgálta felül.
A negatív eredmények nem zárják ki az akut SARS-CoV-2 fertőzést.
Az antitest-vizsgálat eredményei nem használhatók fel az akut SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálására vagy kizárására.
A pozitív eredmények oka lehet a nem SARS-CoV-2 koronavírus törzsekkel, például a koronavírus HKU1, NL63, OC43 vagy 229E való múltbeli vagy jelenlegi fertőzés.
