A StrongStep® SARS-CoV-2 és Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR készlet a SARS-CoV-2, az influenza A vírus és az influenza B vírus RNS egyidejű minőségi kimutatására és megkülönböztetésére szolgál az egészségügyi szolgáltató által gyűjtött orr- és orrgarat tamponban. vagy szájgarat-tamponmintákat és saját maga gyűjtött orr- vagy oropharyngeális tamponmintákat (egészségügyi környezetben, egészségügyi szolgáltató utasítására gyűjtött) olyan személyektől, akiknél egészségügyi szolgáltatójuk COVID-19-nek megfelelő légúti vírusfertőzésre gyanakszik.A SARS-CoV-2-ből, az influenza A-ból és az influenza B-ből származó RNS általában kimutatható a légúti mintákban a fertőzés akut fázisában.A pozitív eredmények SARS-CoV-2, influenza A és/vagy influenza B RNS jelenlétét jelzik;a beteg kórtörténetével és egyéb diagnosztikai információkkal való klinikai korreláció szükséges a beteg fertőzési állapotának meghatározásához.A pozitív eredmények nem zárják ki a bakteriális fertőzést vagy más vírusokkal való együttes fertőzést.Előfordulhat, hogy az észlelt kórokozó nem biztos oka a betegségnek.A negatív eredmények nem zárják ki a SARS-CoV-2, influenza A és/vagy influenza B által okozott fertőzést, és nem használhatók egyedüli alapként a kezeléshez vagy más betegkezelési döntésekhez.A negatív eredményeket kombinálni kell a klinikai megfigyelésekkel, a betegtörténettel és az epidemiológiai információkkal.A StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex valós idejű PCR készletet szakképzett klinikai laboratóriumi személyzet használhatja, akiket kifejezetten a valós idejű PCR vizsgálatok és in vitro diagnosztikai eljárások technikáira oktattak és képeztek ki.