SARS-COV-2 antigén gyors teszt （Professzionális használat）
Tervezett használat
A Strongstep® SARS-COV-2 antigén gyors teszt egy gyors immunikromatográfiás vizsgálati vizsgálat a SARS-COV-2 vírus nukleokapsid protein antigén kimutatására az emberi nasalv-ban, amelyet tünetmentes vagy tünetmentes, a Covid-19-es fertőző fertőzés a Covid-19-en belül a Covid-19-en belül. A tünetek kialakulásának első fivélayjei. A vizsgálatot a COVID-19 diagnosztizálásához használják. Úgy tervezték, hogy a tüneti és tünetmentes emberek fertőzés szűrésére és kiegészítő diagnosztizálására használják.
BEVEZETÉS
Az új koronavírusok a β nemzetséghez tartoznak. A Covid-19 akut légzőszervi fertőző betegség. Az emberek általában érzékenyek. Jelenleg az új koronavírus által fertőzött betegek a fertőzés fő forrása; A tünetmentes fertőzött emberek fertőző forrás is lehetnek. A jelenlegi járványtani vizsgálat alapján az inkubációs időszak 1–14 nap, többnyire 3–7 nap. A fő megnyilvánulások közé tartozik a láz, a fáradtság és a száraz köhögés. Nazális torlódások, orrfolyás, torokfájás, myalgia és hasmenés kevés esetben találhatók.
ALAPELV
A Strongstep® SARS-COV-2 antigén teszt immunikromatográfiás tesztet alkalmaz. A SARS-COV-2-nek megfelelő latex konjugált antitestek (latex-AB) száraz immobilizálódnak a nitrocellulóz membráncsík végén. A SARS-COV-2 antitestek a tesztzónában (T), a Biotin-BSA pedig a kontroll zónában (C) kötés. Amikor a mintát hozzáadjuk, kapilláris diffúziós révén vándorol, a latex konjugátumot. Ha a mintában van, akkor a SARS-COV-2 antigének kötődnek a részecskéket alkotó konjugált antitestekhez. Ezek a részecskék továbbra is vándorolnak a szalag mentén, amíg a tesztzónát (T), ahol a SARS-COV-2 Antib-odák elfogják, látható vörös vonalat generálnak. Ha a mintában nincsenek SARS-COV-2 antigének, akkor a tesztzónában (T) nem alakulnak ki piros vonal. A sztreptavidin-konjugátum továbbra is egyedül vándorol, amíg azt a kontroll zónában (C) nem fogják be a Biotin-BSA, amely egy kék vonalban aggregálódik, ami jelzi a teszt érvényességét.
Készlet alkatrészek
| 25 lezárt fólia tasak csomagolt teszt eszköz | Minden eszköz tartalmaz egy csíkot színes konjugátumokkal és a reaktív reagensek előre elterjedtek a megfelelően régiók. |
| 25 extrakciós cső előre töltött előrelépéssel hígítópuffer | 0,1 M foszfát pufferolt sóoldat (PBS) és 0,02% nátrium -azid. |
| 25 csomag tampon | A mintagyűjteményhez. |
| 1 munkaállomás | Hely a puffer -fiolák és csövek tartásához. |
| 1 csomag beszúrása | A működési utasításokhoz. |
Készlet alkatrészek
| Időzítő | Az időzítéshez. |
| Bármely szükséges személyi védőfelszerelés |
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Ez a készlet csak in vitro diagnosztikai használatra szolgál.
• Ez a készlet csak orvosi szakmai használatra szolgál.
• A teszt elvégzése előtt gondosan olvassa el az utasításokat.
• Ez a termék nem tartalmaz emberi forrásanyagokat.
• Ne használja a készlet tartalmát a lejárati dátum után.
• Kezelje az összes mintát potenciálisan fertőzőnek.
• Kövesse a standard laboratóriumi eljárást és a biológiai biztonsági irányelveket a potenciálisan fertőző anyagok kezelésére és ártalmatlanítására. Ha a vizsgálati eljárás befejeződött, ártsa be a mintákat, miután 121 ℃ -en automatikusan legalább 20 percig. Alternatív megoldásként négy órával az ártalmatlanítás előtt 0,5% nátrium -hipoklorit kezelhető.
• Ne végezzen pipettát a reagenssel szájon keresztül, és nem dohányzik, vagy nem étkezik, miközben vizsgálnak.
• Viseljen kesztyűt az egész eljárás során.
• Javasoljuk, hogy a SARS-COV-2 antigén (CAT # 500210) gyors észlelésére használjon LIMING BIO rendszer eszközét az operátor és a környezet védelme érdekében.
Tárolás és stabilitás
A tesztkészletben lévő lezárt tasakok 2-30 ℃ között tárolhatók az eltarthatóság időtartama alatt, a tasakon jelölve.
Minta gyűjtése és tárolása
Orrminta minta:
• Helyezzen be egy tampont a beteg egyik orrába. A tampon hegyét 2,5 cm -ig (1 hüvelyk) kell behelyezni az orr szélétől. Tekerje be a tamponot ötször a nyálkahártya mentén az orrlyukba, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mind a nyálka, mind a sejtek összegyűjtsék.
• Használja ugyanazt a tamponot, ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyuk számára, hogy megbizonyosodjon arról, hogy mindkét orrüregből megfelelő mintát gyűjtsenek.
Használja a készletben szállított tamponot, az alternatív tamponok hátrányosan befolyásolhatják a tesztteljesítményt, a felhasználásnak használata előtt érvényesíteniük kell a tamponjukat. Javasoljuk, hogy a mintákat a lehető leghamarabb dolgozzák fel a gyűjtés után. A mintákat szobahőmérsékleten (15 ° C - 30 ° C) vagy 24 óráig tartó tartályban tarthatjuk, vagy a feldolgozás előtt 24 órán keresztül (2 ° C - 8 ° C).
Eljárás
Használat előtt hozza be a teszt eszközöket, a mintákat, a puffereket és/vagy a vezérlőket szobahőmérsékletre (15-30 ° C).
• Az előre kitöltött pufferhez távolítsa el a tömítést a liqutd-t tartalmazó üvegből.
• Helyezze a minta tamponját a csőbe. Erőteljesen keverje össze az oldatot úgy, hogy a tamponot erőteljesen forgatja a cső oldalához legalább 15 -szer (miközben elmerül). A legjobb eredményeket akkor kapjuk meg, ha a mintát erőteljesen keverik az oldatban.
• Hagyja, hogy a tampon a következő lépés előtt egy percig áztasson az extraháló pufferbe
• A rugalmas extrahálócső oldalának megcsípésével a tampon eltávolításakor a lehető legtöbb folyadékot nyomja ki a tamponból. A mintapuffer oldatának legalább 1/2 -nek a csőben kell maradnia, hogy megfelelő kapilláris migráció bekövetkezzen. Helyezze a kupakot a kivont csőre.
• Dobja el a tamponot egy megfelelő bioházos hulladéktartályban.
• Fedje le a kupakot.
• Keverje össze az oldatot úgy, hogy a mintát erőteljesen nyomja meg legalább tízszer a cső oldalához
(miközben elmerül). A legjobb eredményeket akkor kapjuk meg, ha a mintát összekeverik az oldatban. Hagyja, hogy a minta a következő lépés előtt egy percig áztasson a hígító pufferbe.
• Az extrahált minták szobahőmérsékleten 30 percig megtarthatók anélkül, hogy befolyásolnák a teszt eredményét.
• Távolítsa el a tesztkészüléket a lezárt tasakból, és tegye egy tiszta, szintű felületre. Jelölje meg az eszközt a beteg vagy a vezérlő azonosítással. A legjobb eredmény elérése érdekében a vizsgálatot 30 percen belül kell elvégezni.
• Adjon hozzá 3 csepp (kb. 100 ul) extrahált mintát az extraháló csőből a kerek minta kútba a tesztkészüléken.
• Kerülje a légbuborékok csapdáját a minta kútjában (ek), és ne dobjon oldatot a megfigyelési ablakba. Ahogy a teszt működni kezd, látni fogja, hogy a szín mozog a membránon.
• Várja meg, amíg megjelenik a színes sáv (ek). Az eredményt a Visual 15 perc alatt kell elolvasni. 30 perc elteltével ne értelmezze az eredményt.
Dobja el a használt extraháló csöveket és teszt eszközöket megfelelő biohaszos hulladéktartályban.
Írja ide az üzenetét, és küldje el nekünk
