Termékek
-
Rendszerkészülék SARS-COV-2 és influenza A/B Combo Antigen gyors teszthez
Ref 500220 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Orr / oropharyngealis tampon Tervezett használat Ez egy gyors immunikromatográfiás vizsgálat a SARS-COV-2 vírus nukleokapsid fehérje antigén kimutatására az emberi orr/oropharyngealis tamponban, amelyet az egyénekből gyűjtöttek, akiket a tünetek kialakulásának első öt napján gyanúsítottak a COVID-19-re. A vizsgálatot a COVID-19 diagnosztizálásához használják. -
Giardia lamblia antigén gyors tesztkészülék
Ref 501100 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Széklet Tervezett használat A Strongstep® Giardia lamblia antigén Rapid Test Device (FECES) egy gyors vizuális immunoassay a Giardia lamblia kvalitatív, feltételezhető kimutatására az emberi székletmintákban. Ezt a készletet a Giardia Lamblia fertőzés diagnosztizálásának elősegítésére szánták. -
Szűrővizsgálat a méhnyak előtti és rákhoz
Ref 500140 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Nyaki tampon Tervezett használat Az erős Step® szűrővizsgálat méhnyak előtti és rákos szűrési teszt pontosabb és költséghatékonyabb szilárdsággal büszkélkedhet a méhnyak előtti és rákos szűrés során, mint a DNS-módszer. -
FOB gyors teszt
Ref 501060 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Méhnyak/húgycső tampon Tervezett használat A Strongstep® FOB Rapid Test Device (FECES) egy gyors vizuális immunoassay az emberi hemoglobin kvalitatív feltételezhető kimutatására az emberi székletmintákban. -
Kettős biológiai biztonsági rendszer eszköz a SARS-COV-2 antigén gyors teszthez
Ref 500210 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Orr / oropharyngealis tampon Tervezett használat Ez egy gyors immunikromatográfiás vizsgálat a SARS-COV-2 vírus nukleokapsid fehérje antigén kimutatására az emberi orr /oropharyngealis tamponban, amelyet az egyénekből gyűjtöttek, akiket a tünetek kialakulásának első öt napján gyanúsítottak a COVID-19-re. A vizsgálatot a COVID-19 diagnosztizálásához használják. -
Gombás fluoreszcencia festési oldat
Ref 500180 Meghatározás 100 teszt/doboz; 200 teszt/doboz Észlelési elv Egy lépés Minták Korpás / köröm borotválkozás / bal / szöveti kenet / patológiás szakasz stb. Tervezett használat A Strongstep® magzati fibronektin gyors teszt egy vizuálisan értelmezett immunikromatográfiás teszt, amelyet a magzati fibronektin kvalitatív kimutatására szolgálnak a méhnyakvaginális szekréciókban. A gombaTMA gombás fluoreszcencia -festőoldatot használják a különféle gombás fertőzések gyors azonosítására az emberi friss vagy fagyasztott klinikai mintákban, paraffinban vagy glikol -metakrilát beágyazott szövetekben. A tipikus minták közé tartozik a dermatofitózis kaparása, köröm és haj, például a tinea cruris, a tinea manus és a pedis, a tinea unguium, a tinea capitis, a tinea versicolor. Ide tartoznak a köpet, a bronchoalveoláris mosás (BAL), a bronchiális mosás és az invazív gombás fertőzéses betegek szöveti biopsziái.
-
Új koronavírus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR készlet
Ref 500190 Meghatározás 96 teszt/doboz Észlelési elv PCR Minták Orr / nazofaryngealis tampon Tervezett használat Ennek célja az, hogy a SARS-COV-2 vírusos RNS kvalitatív kimutatását érje el, amelyet nasopharyngealis tamponokból, oropharyngealis tamponokból, köpetből és BALF-ből extraháltak a betegekből, egy FDA/CE IVD extrakciós rendszerrel és a fent felsorolt PCR platformokkal összefüggésben. A készletet laboratóriumi képzett személyzet használja
-
SARS-COV-2 és influenza A/B multiplex valós idejű PCR készlet
Ref 510010 Meghatározás 96 teszt/doboz Észlelési elv PCR Minták Orr / nasopharyngealis tampon / oropharyngealis tampon Tervezett használat Strongstep® SARS-COV-2 és influenza A/B A multiplex valós idejű PCR-készlet az SARS-COV-2, az influenza A vírus és az influenza B vírus RNS egyidejű kvalitatív kimutatására és differenciálódására szolgál az egészségügyi szolgáltatókkal összegyűjtött orr- és nasopharyngealis swaba-ban vagy oropharyngealis tamponminták és öngyűjtött orr- vagy oropharyngealis tamponminták (egészségügyi ellátással összegyűjtötték az egészségügyi szolgáltató által oktatással) az egészségügyi szolgáltató által a Covid-19-vel összhangban álló légzőszervi vírusfertőzésben gyanúsított egyénektől.
A készletet laboratóriumi képzett személyzet használja
-
Vibrio colerae O1 antigén gyors teszt
Ref 501050 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Széklet Tervezett használat A Strongstep® Vibrio Cholerae O1 Antigen Rapid Test eszköz (FECES) egy gyors vizuális immunoassay a Vibrio Cholerae O1 kvalitatív, feltételezhető kimutatására az emberi székletmintákban. Ezt a készletet a Vibrio Cholerae O1 fertőzés diagnosztizálásának elősegítésére szánták. -
Bakteriális vaginosis gyors teszt
Ref 500080 Meghatározás 50 teszt/doboz Észlelési elv PH -érték Minták Hüvelyi kisülés Tervezett használat Az erősstep®A bakteriális vaginosis (BV) gyors tesztkészülék célja a hüvelyi pH mérése a bakteriális vaginosis diagnosztizálásában. -
Prokalcitonin teszt
Ref 502050 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Plazma / szérum / teljes vér Tervezett használat Az erősstep®A procalcitonin-teszt egy gyors immun-kromatográfiás vizsgálat a prokalcitonin félkvantitatív kimutatására az emberi szérumban vagy plazmában. A súlyos, bakteriális fertőzés és a szepszis kezelésének diagnosztizálására és szabályozására használják. -
SARS-COV-2 IgM/IgG antitest gyors teszt
Ref 502090 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Teljes vér / szérum / plazma Tervezett használat Ez egy gyors immun-kromatográfiás vizsgálat az IgM és IgG antitestek egyidejű kimutatására az SARS-COV-2 vírussal szemben az emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában. Az Egyesült Államokban a teszt korlátozott a CLIA által tanúsított laboratóriumok számára a nagy bonyolultsági tesztelés elvégzéséhez.
Ezt a tesztet az FDA nem vizsgálta felül.
A negatív eredmények nem zárják ki az akut SARS-COV-2 fertőzést.
Az antitestvizsgálat eredményeit nem szabad alkalmazni az akut SARS-COV-2 fertőzés diagnosztizálására vagy kizárására.
A pozitív eredmények a nem-COV-2-2 koronavírus törzsekkel, például a Coronavírus HKU1, NL63, OC43 vagy 229E-vel fennálló múltbeli vagy jelenlegi fertőzések miatt következhetnek be.
