COVID 19
-
Strongstep rendszer eszköz SARS-COV-2 antigén gyors teszthez
Ref 500210 Meghatározás 1 Teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták NyálTervezett használat StrongstepA SARS-COV-2antigen rendszer rendszer eszköze immunikromatográfiás technoobgy alkalmaz a SARS-COV-2 nukleokapsid antigén kimutatására az emberi nyálban. Ez a teszt csak egyetlen felhasználású, és az ön tesztelésére szolgál. Javasoljuk, hogy ezt a tesztet a tünet kezdetétől számított 7 napon belül használja. Az LT -t a dinikus teljesítményértékelés támogatja. -
SARS-COV-2 antigén gyors teszt （Nazális）
Ref 500200 Meghatározás 1 teszt/doboz ； 5 teszt/doboz ； 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Orr elülső tampon Tervezett használat A Strongstep® SARS-COV-2 antigén gyors teszt kazetta immunikromatográfiás technológiát alkalmaz a SARS-COV-2 nukleokapsid antigén kimutatására az emberi elülső orrmenet mintájában. Ez a here egyszeri felhasználás és az öntesztelésre szánt. Javasoljuk, hogy ezt a tesztet a tünet kezdetétől számított 5 napon belül használja. Ezt a klinikai teljesítményértékelés támogatja. -
SARS-COV-2 antigén gyors teszt （Professzionális használat）
Ref 500200 Meghatározás 25 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Orr elülső tampon Tervezett használat A Strongstep® SARS-COV-2 antigén gyors teszt kazetta immunikromatográfiás technológiát alkalmaz a SARS-COV-2 nukleokapsid antigén kimutatására az emberi elülső orrmenet mintájában. Ez a here egyszeri felhasználás és az öntesztelésre szánt. Javasoljuk, hogy ezt a tesztet a tünet kezdetétől számított 5 napon belül használja. Ezt a klinikai teljesítményértékelés támogatja. -
SARS-COV-2 antigén gyors teszt nyálra
Ref 500230 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták NyálTervezett használat Ez egy gyors immunikromatográfiás vizsgálat a SARS-COV-2 vírus nukleokapsid fehérje antigén kimutatására az emberi nyálmamenetben, amelyet az egyénekből gyűjtöttek, akiket a tünetek kezdetétől számított első öt napon belül az egészségügyi szolgáltató gyanúja gyanúja. A vizsgálatot a COVID-19 diagnosztizálásához használják. -
Rendszerkészülék SARS-COV-2 és influenza A/B Combo Antigen gyors teszthez
Ref 500220 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Orr / oropharyngealis tampon Tervezett használat Ez egy gyors immunikromatográfiás vizsgálat a SARS-COV-2 vírus nukleokapsid fehérje antigén kimutatására az emberi orr/oropharyngealis tamponban, amelyet az egyénekből gyűjtöttek, akiket a tünetek kialakulásának első öt napján gyanúsítottak a COVID-19-re. A vizsgálatot a COVID-19 diagnosztizálásához használják. -
Kettős biológiai biztonsági rendszer eszköz a SARS-COV-2 antigén gyors teszthez
Ref 500210 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Orr / oropharyngealis tampon Tervezett használat Ez egy gyors immunikromatográfiás vizsgálat a SARS-COV-2 vírus nukleokapsid fehérje antigén kimutatására az emberi orr /oropharyngealis tamponban, amelyet az egyénekből gyűjtöttek, akiket a tünetek kialakulásának első öt napján gyanúsítottak a COVID-19-re. A vizsgálatot a COVID-19 diagnosztizálásához használják. -
Új koronavírus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR készlet
Ref 500190 Meghatározás 96 teszt/doboz Észlelési elv PCR Minták Orr / nazofaryngealis tampon Tervezett használat Ennek célja az, hogy a SARS-COV-2 vírusos RNS kvalitatív kimutatását érje el, amelyet nasopharyngealis tamponokból, oropharyngealis tamponokból, köpetből és BALF-ből extraháltak a betegekből, egy FDA/CE IVD extrakciós rendszerrel és a fent felsorolt PCR platformokkal összefüggésben. A készletet laboratóriumi képzett személyzet használja
-
SARS-COV-2 és influenza A/B multiplex valós idejű PCR készlet
Ref 510010 Meghatározás 96 teszt/doboz Észlelési elv PCR Minták Orr / nasopharyngealis tampon / oropharyngealis tampon Tervezett használat Strongstep® SARS-COV-2 és influenza A/B A multiplex valós idejű PCR-készlet az SARS-COV-2, az influenza A vírus és az influenza B vírus RNS egyidejű kvalitatív kimutatására és differenciálódására szolgál az egészségügyi szolgáltatókkal összegyűjtött orr- és nasopharyngealis swaba-ban vagy oropharyngealis tamponminták és öngyűjtött orr- vagy oropharyngealis tamponminták (egészségügyi ellátással összegyűjtötték az egészségügyi szolgáltató által oktatással) az egészségügyi szolgáltató által a Covid-19-vel összhangban álló légzőszervi vírusfertőzésben gyanúsított egyénektől.
A készletet laboratóriumi képzett személyzet használja
-
SARS-COV-2 IgM/IgG antitest gyors teszt
Ref 502090 Meghatározás 20 teszt/doboz Észlelési elv Immunikromatográfiás vizsgálat Minták Teljes vér / szérum / plazma Tervezett használat Ez egy gyors immun-kromatográfiás vizsgálat az IgM és IgG antitestek egyidejű kimutatására az SARS-COV-2 vírussal szemben az emberi teljes vérben, szérumban vagy plazmában. Az Egyesült Államokban a teszt korlátozott a CLIA által tanúsított laboratóriumok számára a nagy bonyolultsági tesztelés elvégzéséhez.
Ezt a tesztet az FDA nem vizsgálta felül.
A negatív eredmények nem zárják ki az akut SARS-COV-2 fertőzést.
Az antitestvizsgálat eredményeit nem szabad alkalmazni az akut SARS-COV-2 fertőzés diagnosztizálására vagy kizárására.
A pozitív eredmények a nem-COV-2-2 koronavírus törzsekkel, például a Coronavírus HKU1, NL63, OC43 vagy 229E-vel fennálló múltbeli vagy jelenlegi fertőzések miatt következhetnek be.
