A LimingBio megszerezte az ANVISA regisztrációs tanúsítványt Brazíliában, és felkerült a hivatalos közbeszerzési listára Indonéziában

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia1

Absztrakt
A közelmúltban a Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) a SARS-COV-2 lgM/IgG antitest gyorsteszt-készletet a brazil Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Iroda tanúsította, és megszerezte az ANVISA tanúsítványt.Ugyanakkor a SARS-CoV-2 RT-PCR és az IgM/IgG antitest gyorstesztkészlet is szerepel Indonézia hivatalos beszerzési listáján.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia2

1. kép a brazil ANVISA minősítés

Brazília (ANVISA) minősítés
Az ANVISA, az Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a brazil orvostechnikai eszközök szabályozója.Ahhoz, hogy Brazíliában legálisan értékesíthessen orvostechnikai eszközöket, be kell jegyezni az ANVISA-nál, az Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökségnél.A tanúsítvány megszerzéséhez a Brazíliába belépő orvostechnikai eszközöknek meg kell felelniük a brazil GMP követelményeinek, valamint a brazil hatóságok által meghatározott speciális szabványoknak.Brazíliában az IVD orvostechnikai eszközöket az alacsonytól a magasig terjedő kockázati szint szerint az I., II., III. és IV. osztályba sorolják.Az I. és II. osztályú termékeknél a Cadastro megközelítést alkalmazzák, míg a III. és IV. osztályú termékeknél a Registro megközelítést alkalmazzák.A sikeres regisztrációt követően az ANVISA regisztrációs számot ad ki, és az adatok feltöltődnek a brazil orvostechnikai eszközök adatbázisába, ez a szám és a hozzá tartozó regisztrációs információk megjelennek a DOU-n (Diário Oficial da União).

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia3
LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia5

2. kép Indonézia hivatalos ajánlott beszerzési listája

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia6

3. kép StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG antitest gyorsteszt

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia7

4. kép Új koronavírus (SARS-CoV-2) multiplex valós idejű PCR készlet

Jegyzet:
Ez a rendkívül érzékeny, használatra kész PCR készlet liofilizált formában (fagyasztva szárítás) kapható a hosszú távú tároláshoz.A készlet szobahőmérsékleten szállítható és tárolható, és egy évig stabil.Minden cső a premixben tartalmazza a PCR-amplifikációhoz szükséges összes reagenst, beleértve a reverz transzkriptázt, a Taq polimerázt, a primereket, a próbákat és a dNTP-szubsztrátokat.Csak 13 ul desztillált vizet és 5 ul extrahált RNS templátot kell hozzáadni, majd futtatni és amplifikálni lehet a PCR készülékeken.
A SARS-CoV-2 IgM/IgG antitest gyorsteszt és az új koronavírus (SARS-CoV-2) multiplex valós idejű PCR készlet (három gén kimutatása) korábban CE-jelölést kapott az Egyesült Királyságban, és most az EUA elfogadja és feldolgozza. az FDA Amerikában.
A közelmúltban terjedt el Európában a második COVID-19-járvány.A COVID-19-cel szemben a helyzet egyre súlyosabbá válik.A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. vállalta az esedékes és társadalmi felelősséget.A mikrobiális diagnosztikai reagensek, a SARS-CoV-2 IgM/IgG antitest gyorsteszt és az új koronavírus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (három gén kimutatása) (fagyasztva szárított) fejlesztésében a vállalat előnyeit egyesíti. por) a cég által kifejlesztett nagy dicséretet kapott a piac.

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia8

Eközben a SARS-CoV-2 antigén gyorstesztet (Latex immunkromatográfia) újonnan fejlesztették és fejlesztették, amely rövidesen megjelenik.

A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. mindig is a tesztkészlet minőségét helyezte az első helyre, és a kapacitás bővítésére koncentrál.A vállalat magas színvonalú COVID-19 tesztelési termékeket és szolgáltatásokat fog nyújtani az egészségügyi intézmények számára világszerte, és hozzájárul a járványok globális megelőzéséhez és leküzdéséhez, hogy a közös jövő globális közösségét építse fel.

Nyomja meg hosszan ~ Keresés és kövessen minket
Email:sales@limingbio.com
Weboldal: https://limingbio.com

LimingBio has obtained the ANVISA registration certificate in Brazil and entered the official procurement list in Indonesia9

Feladás időpontja: 2020.07.19