Absztrakt
A közelmúltban a Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Rapid Test Kit a brazil Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Iroda tanúsította, és megszerezte az ANVISA tanúsítványt. Ugyanakkor a SARS-COV-2 RT-PCR és az IgM/IgG antitest gyors tesztkészlet szintén szerepel az Indonézia hivatalos ajánlott beszerzési listáján.
1. kép A Brazília Anvisa tanúsítás
Brazília (ANVISA) tanúsítás
Agência nacional de vigilância sanitária néven ismert Anvisa a brazil orvostechnikai eszköz szabályozója. A Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Ügynökségnél regisztrálni az ANVISA -nál regisztrálni az orvostechnikai eszközöket legálisan Brazíliában. A tanúsításhoz a Brazíliába belépő orvostechnikai eszközöknek meg kell felelniük a brazil GMP követelményeinek, valamint a brazil hatóságok által meghatározott szabványoknak. Brazíliában az IVD orvostechnikai eszközöket az I., II., III., III. És IV. Az I. és II. Osztályú termékek esetében a CADASTRO megközelítést alkalmazzák, míg a III. És IV. Osztályú termékeknél a regisztrációs megközelítést alkalmazzák. A sikeres regisztráció után az ANVISA regisztrációs számot ad ki, és az adatokat feltöltik a brazil orvostechnikai eszköz adatbázisába, ez a szám és a megfelelő regisztrációs információ megjelenik a DU -n (a DAICIAL DA UNIão).
2. kép Az Indonézia hivatalos ajánlott beszerzési listája
3. kép Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG antitest gyors teszt
4. kép újszerű koronavírus (SARS-COV-2) Multiplex valós idejű PCR készlet
Jegyzet:
Ez a nagyon érzékeny, felhasználásra kész PCR-készlet liofilizált formátumban (fagyasztva-szárítási folyamat) kapható a hosszú távú tároláshoz. A készlet szobahőmérsékleten szállítható és tárolható, és egy évig stabil. Az előkeverék minden csője tartalmazza a PCR-amplifikációhoz szükséges összes reagentet, beleértve a fordított-transzkriptázt, a Taq polimerázt, a primereket, a szondákat és a DNTPS szubsztrátokat. Csak hozzá kell adni a 13UL desztillált vizet és az 5UL extrahált RNS -sablont, majd futtatható és amplifikálható a PCR műszereken.
A SARS-COV-2 IgM/IgG antitest gyors teszt és az új koronavírus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR készlet (három gén kimutatása) korábban az Egyesült Királyságban megjelölt, és most az EUA által elfogadott és feldolgozott. FDA -ból Amerikában.
A második Covid-19 kitörés Európában a közelmúltban terjedt el. A Covid-19-rel szemben a helyzet egyre súlyosabbá válik. A Nanjing Liming Bio-Termékek Co., Ltd. vállalta, hogy esedékes és társadalmi felelősségvállalása. A SARS-COV-COV-2 IgM/IgG antitest gyors teszt és az új coronavírus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR-készlet kombinációja a vállalat előnyeit kombinálva a SARS-COV-2 IgM/IgG antitestek (három gén detektálására) (fagyasztva szárítva szárítva) (fagyasztva szárítva szárítva szárítva szárítva. A társaság által kifejlesztett por) a piac nagy dicséretet kapott.
Eközben a SARS-COV-2 antigén gyors tesztet (latex immunokromatográfia) újonnan javították és fejlesztették ki, amelyet röviddel azután szabadon bocsátanak.
A Nanjing Liming Bio-Troducts Co., Ltd. mindig is elhelyezte a tesztkészlet minőségét, és a kapacitás bővítésére koncentrál. A társaság kiváló minőségű Covid-19 tesztelési termékeket és szolgáltatásokat nyújt az orvosi intézmények számára az egész világon, és hozzájárul a globális járványmegelőzéshez és az ellenőrzéshez, hogy a közös jövő globális közösségét felépítse.
Hosszú nyomja meg a szkennelést és kövessen minket
Email:sales@limingbio.com
Webhely: https://limingbio.com
A postai idő: július 19-2020
