A közelmúltban a Nanjing Liming Bio-Termékek Co., Ltd.-től Strongstep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) megszerezte a szingapúri HSA tanúsítást, a malajziai (MDA) ajánlott listát, és az Egyesült Királyságban található az Egészségügyi Minisztérium és az Egyesült Királyságban. Az emberi szolgáltatások (DHSC) függetlenül értékelték és dicséretet kaptak.
Ezt megelőzően a Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., Strongstep® SARS-COV-2 antigén-detektáló készlet, az EU CE tanúsítványt, a Kínai Élelmezési és Gyógyszerellenőrzési Intézetek (NIFDC) regisztrációs ellenőrzési ellenőrzését, belépett a Rockeller-be, a Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrzési Intézetekbe. Alapítvány ajánlott listája, Német Szövetségi Gyógyszerügynökség és Orvostechnikai eszközök (BFARM) tanúsítás, Guatemala tanúsítás, Indonéz FDA tanúsítás, Olasz Egészségügyi Minisztérium, Fülöp -szigeteki FDA tanúsítás, szingapúri HSA tanúsítás, Ecuador tanúsítás, Brazil (ANVISA) tanúsítás, Chile tanúsítás , Argentína tanúsítás, Dominica tanúsítás, Guatemala tanúsítás és egyéb tanúsítások. Jelenleg Dél -Afrika, India, aki az EUL, az FDA EUA, az európai whitelist és más tanúsítási kérelmek folyamatban vannak.
Képforrás: A malajziai Egészségügyi Minisztérium ajánlja
Kép: Szingapúr HSA tanúsítás
(Képforrás: A DHSC hivatalos weboldala a Brit Egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Minisztériumának)
2020-ban az Egyesült Királyság Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériuma szigorúan ellenőrizni fogja az országba belépő Covid-19 gyors diagnosztikai reagenseit annak biztosítása érdekében, hogy megfelelő pontosak és megbízhatóak legyenek. 120 termék vesz részt az ellenőrzési folyamatban, amelyek közül csak 19 termék adta át az ellenőrzést. 6 hónapos szigorú ismételt ellenőrzés és ellenőrzés után 200 pozitív minta és 1000 negatív minta teljes mértékben bizonyította a Nanjing Liming Bio-Termékek Co., Ltd. gyors detektálási reagensét a COVID-19 számára.
(Képforrás: Német Hivatalos Szövetségi Gyógyszerügynökség és Orvostechnikai eszközök (BFARM) weboldal)
Hivatalos tanúsítási teszt-ID: AT593/21
Strongstep® SARS-COV-2 antigén Rapid Test önteszt verzióját (öntesztési kategóriát) az Olasz Egészségügyi Minisztérium hagyta jóvá
Forrás: Az Olasz Egészségügyi Minisztérium hivatalos weboldala (Miniszter Della Salute)
A Strongstep® SARS-COV-2 antigén gyors tesztet dicsérték és ajánlották az olasz felhasználók
A SARS-COV-2 antigén teszt gyors, pontos, egyszerűen működőképes, és alacsony berendezéseket és személyzetet igényel. Nagyon alkalmas a nagyszabású új koronavírusfertőzés gyanúsított eseteinek gyors vizsgálatára, különösen a koncentrált kitörések gyors diagnosztizálására. Használható a járványvezérlés első védelmi vonalaként, alkalmazva a korai fertőzések kimutatására, hogy elősegítse a járvány megelőzését és kontrollját, és szabályozza a vírus terjedését.
A COVID-19 a jövőben hosszú távú járványos helyzetben lesz, és a tesztelés iránti kereslet hirtelen növekszik. Különböző alkalmazási forgatókönyvekhez a Nanjing Liming Bio-Termékek Co., Ltd. számos SARS-COV-2 detektáló reagenst fejlesztett ki. 2 antitest detektálás + SARS-COV-2 / A és B antigén hármas gyors teszt + SARS-COV-2 / A és B Nukleinsav Triple Test + SARS-COV-2 családi önmegfigyelés "A teljes-scenario-megoldás megfelel az igényeknek Az észlelés és a megelőzés a globális piac minden szintjén. Átfogóan segíti a globális Covid-19 járvány megelőzését és ellenőrzését, valamint a légzési betegségek, például az influenza megelőzését és ellenőrzését.
A postai idő: június-23-2021
