A közelmúltban a Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. StrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyorstesztje (Professional Edition) megszerezte a szingapúri HSA-tanúsítványt, Malajzia (MDA) által ajánlott listát, és az Egyesült Királyságban található. A Human Services (DHSC) függetlenül értékelte és dicséretben részesült.
Ezt megelőzően a Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. StrongStep® SARS-CoV-2 antigén-detektáló készlete egymás után megszerezte az EU CE-tanúsítványt, a Kínai Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Intézet (NIFDC) regisztrációs ellenőrzési igazolása, és bekerült a Rockefellerbe. Az Alapítvány által ajánlott lista, Német Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség (BfArM) tanúsítvány, , guatemalai tanúsítvány, indonéz FDA-tanúsítvány, olasz egészségügyi minisztériumi tanúsítvány, fülöp-szigeteki FDA-tanúsítvány, szingapúri HSA-tanúsítvány, ecuadori tanúsítás, brazil (ANVISA) tanúsítás, chilei tanúsítvány , Argentína minősítés, Dominica tanúsítás, Guatemala tanúsítás és egyéb tanúsítványok.Jelenleg Dél-Afrika, India, a WHO EUL-je, az FDA EUA-ja, az európai fehérlista és más tanúsítási kérelmek vannak folyamatban.
A kép forrása: a malajziai egészségügyi minisztérium ajánlása
Kép: Szingapúri HSA tanúsítvány
(A kép forrása: a brit Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium DHSC hivatalos honlapja)
2020-ban az Egyesült Királyság Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma szigorúan ellenőrzi az országba belépő COVID-19 gyorsdiagnosztikai reagenseit, hogy azok kellően pontosak és megbízhatóak legyenek.A hitelesítési folyamatban 120 termék vesz részt, ebből mindössze 19 termék ment át az ellenőrzésen.Hat hónapig tartó szigorú ismételt ellenőrzés és ellenőrzés után 200 pozitív minta és 1000 negatív minta teljes mértékben igazolta a Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. COVID-19 gyorsfelismerő reagensének kiváló teljesítményét.
(A kép forrása: Német Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség (BfArM) hivatalos honlapja)
Hivatalos tanúsítás Tesztazonosító: AT593/21
A StrongStep® SARS-CoV-2 Antigén Rapid Test önteszt verzióját (öntesztelő kategória) jóváhagyta az olasz egészségügyi minisztérium
Forrás: Az olasz egészségügyi minisztérium hivatalos honlapja (Ministero della Salute)
A StrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyorstesztet az olasz felhasználók dicsérték és ajánlották
A SARS-CoV-2 antigénteszt gyors, pontos, egyszerűen kezelhető, és kevés felszerelést és személyzetet igényel.Nagyon alkalmas nagy kiterjedésű új koronavírus-fertőzés gyanús eseteinek gyors kivizsgálására, különösen koncentrált járványkitörések gyors diagnosztizálására.A járvány elleni védekezés első védelmi vonalaként alkalmazható, alkalmazható a korai fertőzések kimutatására, a járványmegelőzés és a járvány elleni védekezés segítésére, valamint a vírus terjedésének visszaszorítására.
A COVID-19 a jövőben hosszú távú járványhelyzetbe fog kerülni, és a vizsgálatok iránti igény meredeken megnő.Különféle alkalmazási forgatókönyvekhez a Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. számos SARS-CoV-2 detektáló reagenst fejlesztett ki: „SARS-CoV-2 nukleinsav kimutatás + SARS-CoV-2 antigén kimutatás + SARS-CoV- 2 antitest kimutatás + SARS-CoV-2 / A és B antigén hármas gyorsteszt + SARS-CoV-2 / A és B nukleinsav hármas teszt + SARS-CoV-2 család önellenőrzés "A teljes forgatókönyvű megoldás megfelel az igényeknek felderítés és megelőzés a globális piac minden szintjén.Átfogóan segíti a globális COVID-19 járvány megelőzését és ellenőrzését, valamint a légúti betegségek, például az influenza megelőzését és ellenőrzését.
Feladás időpontja: 2021. június 23
