A közelmúltban a Nanjing LimingBio új koronavírus (SARS-CoV-2) antigén-detektáló reagense, a "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" megszerezte a németországi Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) teljesítményellenőrzését. a Német Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség (BfArM) által hitelesített.A LimingBio azon kevés gyártók egyike lett Kínában, amely megszerezte a BfArM+PEI kettős minősítését Németországban.A Liming Bio antigén gyorstesztje számos ország egészségügyi minisztériumának hiteles minősítésén ment át, ami teljes mértékben bizonyítja a készlet kiváló teljesítményét.
A Liming Bio antigén gyorstesztje sikeresen átment a német PEI teljesítményellenőrzésen
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (németül: Paul-Ehrlich-Institut), más néven Német Szövetségi Oltóanyag- és Biomedicina Intézet, a Német Szövetség kutatóintézete és orvosi szabályozó ügynöksége, jelenleg a Szövetségi Egészségügyi Minisztérium (BMG) alá tartozik. ), önállóan végzi a biológiai termékellenőrzést, a klinikai vizsgálati jóváhagyást, a termékjóváhagyást és a forgalomba hozatalt, valamint a tételek kiadását.Egyúttal vállalja a vonatkozó szabályzatok kidolgozását, felülvizsgálatát, illbiztosítanistudományos tanácsadás különböző szervezetek, különösen egyes Európai Uniós országok, Európai Uniós és nemzetközi bizottságok számára.Ahát, aztbiztosítanisszakmai tanácsot ad a német kormánynak, a helyi ügynökségeknek és a parlamentnek, és nyújtsreleváns információkat a betegek és a fogyasztók számára.
A Liming Bio antigén gyorstesztje sikeresen teljesítette a német BfArM minősítést
A Nanjing Liming Bio által kifejlesztett StrongStep® SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt egymás után megszerezte az Európai Unió CE-tanúsítványát, a Kínai Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Intézet (NIFDC) regisztrációs ellenőrzési igazolását, felkerült a Rockefeller Alapítvány ajánlott listájára, és Guatemala. tanúsítás , Olasz Egészségügyi Minisztérium tanúsítása, német tanúsítás, Ecuador tanúsítás, Brazília (ANVISA) tanúsítás, Chile tanúsítás, Argentína tanúsítás, Dominica tanúsítás, Guatemala tanúsítás, Szingapúri HSA tanúsítás, Malajzia (MDA) tanúsítás, Fülöp-szigeteki FDA tanúsítás, Indonézia tanúsítás, Thaiföld tanúsítvány.A brit Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium (DHSC) és (brit AAA-tanúsítvány) független értékelésében dicséretet nyert.
Malajzia MDA új koronavírus-antigén önteszt-tanúsítvány
Jellemzők és előnyök
01 Kényelmes mintavétel: non-invazív mintavétel, nyál- vagy nasopharyngeális tampon.
02 Gyors észlelés: A teljes észlelési folyamat mindössze 15 percet vesz igénybe, és az eredményeket a szem közvetlenül észleli.
03 Egyszerű kezelés: Mindenféle segédberendezés és tapasztalat nélkül üzemeltethető.
04 Kiváló teljesítmény: specifitás 99,26%, érzékenység 96,2%, általános pontosság 95%.
05 Igény szerinti testreszabás: Jelenleg a cég rendelkezik professzionális orvosi verzióval, otthoni önteszttel (nyál + orrgarat tampon) és Mini önteszt verzióval, stb. A csomagolódoboz és az utasítások az ügyfelek igényei szerint testreszabhatók.
Ez a SARS-CoV-2 antigén gyorsteszthez (toll típusú) rendszereszköz biológiai biztonsági védelmi eszközzel van felszerelve, amely hatékonyan blokkolja a mintafeldolgozó oldatban lévő vírus levegőbe való elpárologtatását, a környezet szennyezését, és hatékonyan védi a a SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt kimutatása során.
A jelenlegi globális járványhelyzet továbbra is súlyos.Az új koronavírus vírus változatainak megjelenésével és terjedésével a járványhelyzet számos országban és régióban újjáéledt, és a megelőzési és védekezési erőfeszítések nagyobb kihívásokkal néznek szembe.A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt gyors, pontos, egyszerűen kezelhető, és kevés felszerelést és személyzetet igényel.Nagyon alkalmas nagy kiterjedésű új koronavírus-fertőzés gyanús eseteinek gyors kivizsgálására, és különösen hatékony koncentrált járványkitörések gyors diagnosztizálására.A járvány elleni védekezés első védelmi vonalaként alkalmazható, alkalmazható a korai fertőzések kimutatására, a járványmegelőzés és a járvány elleni védekezés segítésére, valamint a vírus terjedésének visszaszorítására.
A Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. 2001-ben alakult. Biológiai diagnosztikai vállalat, amely klinikai mikrobiális in vitro diagnosztikai reagensek kutatására és fejlesztésére, gyártására és értékesítésére szakosodott.20 éves kiváló minőséggel rendelkezik, teljes minőségbiztosítási rendszert halmozott fel, és megszerezte az IS013485 tanúsítványt.A termelésirányítás szigorúan a nemzetközi minőségirányítási rendszernek megfelelően zajlik, biztosítva, hogy a világ minden táján kiváló minőségű termékek szolgálják ki a vásárlókat.Fokozatosan nemzetközi hírű nagy és közepes méretű high-tech vállalkozássá fejlődött, amely in vitro gyorsdiagnosztikai reagensek kutatás-fejlesztésére, gyártására, értékesítésére és szervizelésére szakosodott.
Feladás időpontja: 2021.10.28
