A közelmúltban Nanjing Limingbio új coronavírus (SARS-COV-2) antigén detektáló reagens "Strongstep® SARS-COV-2 Antigen Rapid Test" reagense megkapta a Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) teljesítmény-ellenőrzését Németországban. Ez a termék ez volt a termék. A Német Szövetségi Gyógyszerügynökség és Orvostechnikai eszközök Igazgatósága (BFARM) tanúsítva. A Limingbio azon kevés gyártó egyikévé vált Kínában, amely megszerezte a BFARM+PEI kettős tanúsítását Németországban. A Liming Bio antigén gyors tesztje sok ország Egészségügyi Minisztériumának hiteles tanúsítását fogadta el, ami teljes mértékben bizonyítja a készlet kiváló teljesítményét.
Liming Bio antigén gyors teszt sikeresen átadta a német PEI teljesítmény -ellenőrzését
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (német: Paul-Ehrlich-Institut), más néven a Német Szövetségi Vakcinák és Biomedicina Intézet, a Német Szövetség kutatóintézetének és orvosi szabályozó ügynökségének, jelenleg a Szövetségi Egészségügyi Minisztérium alatt (BMG BMG ), a biológiai termékek ellenőrzésének, a klinikai vizsgálat jóváhagyásának, a termék jóváhagyásának és marketingjének, valamint a kötegelt kibocsátásnak a független teljesítményével rendelkezik. Ugyanakkor elvégzi a vonatkozó előírások kidolgozását, felülvizsgálatát, ésbiztosítSTudományos tanácsok a különböző szervezetek, különösen az Európai Unió, az Európai Unió és a Nemzetközi Bizottságok számára. Also, ezbiztosítSSzakmai tanács a német kormánynak, a helyi ügynökségeknek és a parlamentnek, és nyújtson beSReleváns információk a betegek és a fogyasztók számára.
Liming Bio antigén gyors tesztje sikeresen átadta a német BFARM tanúsítást
A Nanjing Liming Bio által kifejlesztett Strongstep® SARS-COV-2 antigén gyors teszt egymás után megszerezte az Európai Unió CE tanúsítványát, a Kínai Nemzeti Élelmezési és Kábítószer-ellenőrzési Intézet (NIFDC) regisztrációs ellenőrzési ellenőrzését, belépett a Rockefeller Alapítvány ajánlott listájába, és Guatemala Tanúsítás, Olasz Egészségügyi Minisztérium Minisztérium, Német Tanúsítás, Ecuador tanúsítás, Brazília (ANVISA) Tanúsítás, Chile tanúsítás, Argentína tanúsítás, Dominica tanúsítás, Guatemala tanúsítás, Szingapúr HSA tanúsítás, Malajzia (MDA) tanúsítás, Fülöp -szigeteki FDA tanúsítás, Indonesia tanúsítás, Thailand, Thailand, Thailand, Thailand, Thailand, Thailand, Thailand tanúsítvány. Dicséretet nyert a Brit Egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Minisztériumának (DHSC) és (Brit AAA tanúsítás) független értékelésében.
Malajzia MDA regény Coronavírus antigén önteszt tanúsítvány
Jellemzők és előnyök
01 Kényelmes mintavétel: Nem invazív mintagyűjtés, nyál vagy nasopharyngealis tampon.
02 Gyors észlelés: A teljes észlelési folyamat csak 15 percet vesz igénybe, és az eredményeket közvetlenül a szem figyeli meg.
03 Egyszerű működés: Bármilyen kiegészítő berendezés és tapasztalat nélkül is működtethető.
04 Kiváló teljesítmény: A specifitás 99,26%, az érzékenység 96,2%, az általános pontosság pedig 95%.
05 Igény testreszabása: Jelenleg a vállalat professzionális orvosi verzióval, otthoni önteszttel (nyál + nasopharyngealis tampon) és mini önteszt verzióval rendelkezik stb.
Ez a SARS-COV-2 antigén Rapid teszt (toll típus) rendszerkészüléke biológiai biztonsági védelmi eszközzel van felszerelve, amely hatékonyan blokkolja a vírust a mintafeldolgozó megoldásban a levegőbe illeszkedéstől, a környezet szennyezését és a környezet szennyezését, és hatékonyan védi a környezetet. Az operátor a SARS-COV-2 antigén gyors teszt kimutatása során.
A jelenlegi globális járványos helyzet továbbra is súlyos. Az új koronavírus vírus változatainak kialakulásával és terjedésével sok országban és régióban a járványos helyzet visszapattant, és a megelőzés és az ellenőrzési erőfeszítések nagyobb kihívásokkal szembesülnek. A SARS-COV-2 antigén gyors teszt gyors, pontos, egyszerűen működtethető, és alacsony felszerelést és személyzetet igényel. Nagyon alkalmas a nagyszabású új koronavírusfertőzés gyanúsított eseteinek gyors vizsgálatára, és különösen hatékony a koncentrált kitörések gyors diagnosztizálására. Használható a járványvezérlés első védelmi vonalaként, alkalmazva a korai fertőzések kimutatására, hogy elősegítse a járvány megelőzését és kontrollját, és szabályozza a vírus terjedését.
A Nanjing Liming Bio-Troducts Co., Ltd.-t 2001-ben alapították. Ez egy biológiai diagnosztikai vállalat, amely a klinikai mikrobiális in vitro diagnosztikai reagensek kutatására és fejlesztésére és értékesítésére szakosodott. 20 éves kiváló minőségű, és teljes minőségi rendszert halmozott fel, és megszerezte az IS013485 tanúsítást. A termelésmenedzsment szigorúan a Nemzetközi Minőségirányítási Rendszernek megfelelően fut, biztosítva, hogy a kiváló minőségű termékek az ügyfelek számára az egész világon szolgáljanak. Fokozatosan nemzetközileg elismert nagy és közepes méretű csúcstechnológiájú vállalkozássá fejlődött, amely a K + F-re, az in vitro gyors diagnosztikai reagensek termelésére, értékesítésére és szolgáltatására szakosodott.
A postai idő: október-28-2021
