5. kép Új koronavírus (SARS-CoV-2) multiplex valós idejű PCR készlet

Jegyzet:
Ez a rendkívül érzékeny, használatra kész PCR készlet liofilizált formában (fagyasztva szárítás) kapható a hosszú távú tároláshoz.A készlet szobahőmérsékleten szállítható és tárolható, és egy évig stabil.Minden cső a premixben tartalmazza a PCR-amplifikációhoz szükséges összes reagenst, beleértve a reverz transzkriptázt, a Taq polimerázt, a primereket, a próbákat és a dNTP-szubsztrátokat.Csak 13 ul desztillált vizet és 5 ul extrahált RNS templátot kell hozzáadni, majd futtatni és amplifikálni lehet a PCR készülékeken.

Az új koronavírus nukleinsav kimutatására szolgáló reagens hideglánc szállításának nehézségei

Ha a hagyományos nukleinsav-detektáló reagenseket nagy távolságra szállítják, a (-20±5) ℃ hideglánc tárolás és szállítás szükséges ahhoz, hogy a reagensekben lévő enzim bioaktivitása aktív maradjon.Ahhoz, hogy a hőmérséklet elérje a szabványt, több kilogramm szárazjégre van szükség minden 50 g-nál kevesebb nukleinsav-vizsgáló reagenshez, de ez csak két-három napig tarthat.Az ipari gyakorlat szempontjából a gyártók által kibocsátott reagensek tényleges tömege kevesebb, mint a tartály 10%-a (vagy jóval kevesebb, mint ez az érték).A tömeg nagy része szárazjégből, jégcsomagokból és habos dobozokból származik, így a szállítási költség rendkívül magas.

2020 márciusában a COVID-19 nagy léptékű kitörésnek indult külföldön, és drámaian megnőtt az új koronavírus nukleinsav kimutatására szolgáló reagens iránti kereslet.A hidegláncban lévő reagensek magas exportköltsége ellenére a gyártók többsége a nagy mennyiség és a magas haszon miatt ezt továbbra is elfogadja.

A pandémia elleni termékekre vonatkozó nemzeti exportpolitikák javításával, valamint az emberáramlás és a logisztika feletti nemzeti ellenőrzés korszerűsítésével azonban meghosszabbodik és bizonytalan a reagensek szállítási ideje, ami jelentős termékproblémákat eredményezett. a szállítás által.A meghosszabbított szállítási idő (nagyon gyakori a körülbelül fél hónapos szállítási idő) gyakori termékmeghibásodásokhoz vezet, amikor a termék eljut a megrendelőhöz.Ez a legtöbb nukleinsav-reagenst exportáló vállalkozást zavart.

A PCR reagens liofilizált technológiája segítette az új koronavírus nukleinsav kimutatására szolgáló reagens szállítását világszerte

A liofilizált PCR reagensek szobahőmérsékleten szállíthatók és tárolhatók, ami nemcsak a szállítási költséget csökkenti, hanem a szállítási folyamatból adódó minőségi problémákat is elkerülheti.Ezért a reagens liofilizálása a legjobb módja az exportszállítás problémájának megoldására.

A liofilizálás során az oldatot szilárd állapotba fagyasztják, majd vákuum alatt szublimálják és elválasztják a vízgőzt.A szárított oldott anyag ugyanolyan összetételű és aktivitású marad a tartályban.A hagyományos folyékony reagensekhez képest a Liming Bio által gyártott, teljes komponensű, liofilizált Novel Coronavirus nukleinsav-detektáló reagens a következő tulajdonságokkal rendelkezik:

Rendkívül erős hőstabilitás: 56℃-on 60 napig állva kezelhető, a reagens morfológiája és teljesítménye változatlan marad.
Normál hőmérsékletű tárolás és szállítás: nincs szükség hűtőláncra, nem kell alacsony hőmérsékleten tárolni a kibontás előtt, teljesen szabaddá tenni a hűtőteret.
Használatra kész: minden alkatrész liofilizálása, nincs szükség rendszerkonfigurációra, elkerülhető a nagy viszkozitású komponensek, például enzimek elvesztése.
Multiplex célpontok egy csőben: a kimutatási célpont az új koronavírus ORF1ab gén, N gén, S gént takarja, hogy elkerülje a vírus genovariációját.A hamis negatívok számának csökkentése érdekében a humán RNáz P gént belső kontrollként használják, hogy kielégítsék a mintaminőség-ellenőrzés klinikai igényeit.

A SARS-CoV-2 IgM/IgG antitest gyorsteszt és az új koronavírus (SARS-CoV-2) multiplex valós idejű PCR készlet (három gén kimutatása) korábban CE-jelölést kapott az Egyesült Királyságban, és most az EUA elfogadja és feldolgozza. az FDA Amerikában.

A Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. mindig is a tesztkészlet minőségét helyezte az első helyre, és a kapacitás bővítésére koncentrál.A vállalat magas színvonalú COVID-19 tesztelési termékeket és szolgáltatásokat fog nyújtani az egészségügyi intézmények számára világszerte, és hozzájárul a járványok globális megelőzéséhez és leküzdéséhez, hogy a közös jövő globális közösségét építse fel.