5. kép új coronavírus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR készlet

Jegyzet:
Ez a nagyon érzékeny, felhasználásra kész PCR-készlet liofilizált formátumban (fagyasztva-szárítási folyamat) kapható a hosszú távú tároláshoz. A készlet szobahőmérsékleten szállítható és tárolható, és egy évig stabil. Az előkeverék minden csője tartalmazza a PCR-amplifikációhoz szükséges összes reagentet, beleértve a fordított-transzkriptázt, a Taq polimerázt, a primereket, a szondákat és a DNTPS szubsztrátokat. Csak hozzá kell adni a 13UL desztillált vizet és az 5UL extrahált RNS -sablont, majd futtatható és amplifikálható a PCR műszereken.

Az új koronavírus nukleinsav detektáló reagens hideg láncszállításának nehézsége

Amikor a hagyományos nukleinsav-detektáló reagenseket nagy távolságra szállítják, a (-20 ± 5) ℃ hideg lánc tárolására és szállítására van szükség annak biztosítása érdekében, hogy a reagensekben az enzim bioaktívja aktív maradjon. Annak biztosítása érdekében, hogy a hőmérséklet eléri -e a standardot, minden nukleinsav -tesztelési reagensnél több kilogramm szárazjégre van szükség, még kevesebb, mint 50 g, de csak két vagy három napig tarthat. Az ipari gyakorlat szempontjából a gyártók által kiadott reagensek tényleges súlya kevesebb, mint a tartály 10% -a (vagy sokkal kevesebb, mint ennek az értéknek). A súly nagy része szárazjégből, jégcsomagokból és habdobozokból származik, tehát a szállítási költség rendkívül magas.

2020 márciusában a Covid-19 nagyszabású külföldön kezdett kitörni, és az új coronavírus nukleinsav-kimutatási reagens iránti igény drámaian növekedett. Annak ellenére, hogy a reagensek a hideg láncban történő exportálásának magas költségei vannak, a legtöbb gyártó továbbra is elfogadhatja azt a nagy mennyiség és a magas nyereség miatt.

A nemzeti exportpolitikák javításával azonban az anti-pandémiás termékekre, valamint az emberek áramlására és a logisztikára gyakorolt ​​nemzeti ellenőrzés korszerűsítésével, a reagensek szállítási idején meghosszabbítás és bizonytalanság mutatkozik, ami kiemelkedő termékproblémákhoz vezetett. a szállítás által. A meghosszabbított szállítási idő (a szállítási idő körülbelül fél hónap nagyon gyakori) gyakori termékhibákhoz vezet, amikor a termék eléri az ügyfelet. Ez zavarta a legtöbb nukleinsav -reagens exportálatot.

A PCR -reagens liofilizált technológiája elősegítette az új koronavírus nukleinsav -detektáló reagens szállítását világszerte

A liofilizált PCR -reagensek szobahőmérsékleten szállíthatók és tárolhatók, ami nemcsak csökkentheti a szállítási költségeket, hanem elkerülheti a szállítási folyamat által okozott minőségi problémákat is. Ezért a reagens liofilizálása a legjobb módszer az exportszállítás problémájának megoldására.

A liofilizáció magában foglalja az oldat szilárd állapotba történő fagyasztását, majd szublimitálást és a vízgőz elválasztását vákuum körülmények között. A szárított oldott anyag ugyanazzal a kompozícióval és aktivitással marad a tartályban. A hagyományos folyékony reagensekkel összehasonlítva a teljes komponensű liofilizált új coronavírus nukleinsav detektáló reagens, amelyet a liming bio-ban termeltek, a következő jellemzőkkel rendelkeznek:

Rendkívül erős hőstabilitás: Az állványkezeléssel 56 ℃ 60 napig tarthat, és a reagens morfológiája és teljesítménye változatlan marad.
Normál hőmérséklet -tárolás és szállítás: Nincs szükség hideg láncra, nincs szükség alacsony hőmérsékleten történő tárolás előtt, teljes mértékben engedje el a hidegtárolóhelyet.
Használatra kész: Az összes alkatrész liofilizálása, nincs szükség a rendszerkonfigurációra, elkerülve a nagy viszkozitású, például enzimes alkatrészek elvesztését.
Multiplex célok egy csőben: A detektálási cél az új coronavírus ORF1AB gén, N gén, S gén génjét fedezi a vírus genovariációjának elkerülése érdekében. A hamis negatív csökkentése érdekében az emberi RNáz P gént belső kontrollként használják, hogy megfeleljenek a minta minőség -ellenőrzésének klinikai igényének.

A SARS-COV-2 IgM/IgG antitest gyors teszt és az új koronavírus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR készlet (három gén kimutatása) korábban az Egyesült Királyságban megjelölt, és most az EUA által elfogadott és feldolgozott. FDA -ból Amerikában.

A Nanjing Liming Bio-Troducts Co., Ltd. mindig is elhelyezte a tesztkészlet minőségét, és a kapacitás bővítésére koncentrál. A társaság kiváló minőségű Covid-19 tesztelési termékeket és szolgáltatásokat nyújt az orvosi intézmények számára az egész világon, és hozzájárul a globális járványmegelőzéshez és az ellenőrzéshez, hogy a közös jövő globális közösségét felépítse.