Melyik a legjobb módszer?
-Tesztek a SARS-COV-2 fertőzés diagnózisához
A megerősített COVID-19 esetekben a közönséges klinikai tünetek közé tartozik a láz, a köhögés, a mialgia vagy a fáradtság. Ezek a tünetek azonban nem a COVID-19 egyedi tulajdonságai, mivel ezek a tünetek hasonlóak más vírusokkal fertőzött betegség, például influenza. Jelenleg a vírus nukleinsav valós idejű PCR (RT-PCR), a CT képalkotás és néhány hematológiai paraméter az elsődleges eszköz a fertőzés klinikai diagnosztizálásához. Számos laboratóriumi tesztkészletet fejlesztettek ki és használtak a COVID-19-es betegminták tesztelésére a kínai CDC1, USA CDC2és más magánvállalatok. Az IgG/IgM antitest-tesztet, a szerológiai vizsgálati módszert is hozzáadják diagnosztikai kritériumként Kína frissített változatában az új coronavírus betegség diagnosztizálására és kezelési irányelveire (COVID-19), amelyet március 3-án adtak ki.1- A vírus nukleinsav RT-PCR-tesztje továbbra is a jelenlegi standard diagnosztikai módszer a COVID-19 diagnosztizálására.
Strongstep®Új Coronavlrus (SARS-COV-2) multiplex valós idejű PCR készlet (három gén kimutatása)
Ugyanakkor ezek a valós idejű PCR-tesztkészletek, amelyek a vírus genetikai anyagát keresik, például orr-, orális vagy anális tamponokban, számos korlátozástól szenvednek:
1) ezeknek a teszteknek hosszú átfutási ideje van, és bonyolultan működnek; Általában átlagosan 2-3 órán keresztül vesznek igénybe az eredményeket.
2) A PCR -tesztekhez tanúsított laboratóriumokat, drága felszereléseket és képzett technikusokat igényelnek a működéshez.
3) Van néhány hamis negatívum a COVID-19 RT-PCR-hez. Ennek oka lehet az alacsony SARS-COV-2 vírusterhelés a felső légútminta mintájában (új coronavírus elsősorban az alsó légúti traktust, például a tüdő alveolit fertőzi meg), és a teszt nem tudja azonosítani azokat az embereket, akik átmentek a fertőzésen, felépültek, és megtisztította a vírust a testükből.
Lirong Zou és munkatársai kutatása4megállapította, hogy a tünetek kialakulása után hamarosan magasabb vírusterhelést észleltek, az orrban magasabb vírusterhelést észleltek, mint a torokban, és a SARS-COV-2-vel fertőzött betegek vírusos nukleinsav-leválasztási mintája hasonlít az influenzában szenvedő betegekévé.4és különbözik a SARS-COV-2-vel fertőzött betegeknél.
Yang Pan et al.5Vizsgált soros mintákat (torokminták, köpet, vizelet és széklet) két pekingi betegtől, és megállapította, hogy a torokminta és a köpetminták vírusterhelése a tünetek kialakulását követően körülbelül 5–6 nappal tetőzött, a köpkaminták általában magasabb vírusterhelést mutattak, mint Torok tamponmintái. E két beteg vizeletében vagy székletmintáiban nem detektáltak vírusos RNS -t.
A PCR -teszt csak akkor ad pozitív eredményt, ha a vírus még mindig jelen van. A tesztek nem tudják azonosítani azokat az embereket, akik fertőzésen mentek keresztül, felépültek és megtisztították a vírust a testükből. Az Acturely esetében csak körülbelül 30–50% volt pozitív a PCR-ben a klinikailag diagnosztizált új coronavírus tüdőgyulladásban szenvedő betegek esetében. Számos új coronavírusos pneumonia beteget nem lehet diagnosztizálni a negatív nukleinsav -teszt miatt, így nem tudják időben megszerezni a megfelelő kezelést. Az iránymutatások első és hatodik kiadásáig, kizárólag a nukleinsav-teszt eredmények diagnosztizálása alapján támaszkodva, ami nagy problémákat okozott a klinikusok számára. Kórház, halott. Élete során láz és köhögés esetén három nukleinsav -teszt volt, és utoljára PCR -pozitív eredményeket kapott.
A szakértők megbeszélése után úgy döntöttek, hogy új diagnosztikai kritériumként növelik a szérum tesztelési módszereket. Míg az antitestvizsgálatok, más néven szerológiai tesztek, ez megerősítheti, hogy valaki fertőzött-e még az immunrendszerük megtisztítása után is, amely a COVID-19-et okozta.
Strongstep® SARS-COV-2 IgG/IgM antitest gyors teszt
Az IgG/IgM antitest teszt sokkal populáció-alapú, a fertőzés mellett segíti a nyomon követést, mivel úgy tűnik, hogy sok esetben elterjednek tünetmentes betegektől, akiket nem lehet könnyen azonosítani. A szingapúri pár, a férj PCR -rel pozitívnak bizonyult, a felesége PCR -teszt eredménye negatív volt, de az antitest -teszt eredményei azt mutatták, hogy antitestei vannak, akárcsak a férje.
A szerológiai vizsgálatokat gondosan kell validálni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megbízhatóan reagálnak, de csak az új vírus elleni antitestekre. Az egyik aggodalom az volt, hogy a súlyos akut légzőszervi szindrómát és a COVID-19-et okozó vírusok hasonlósága keresztreaktivitást eredményezhet. Az Xue Feng Wang által kifejlesztett IgG-IGM6Úgy ítélték meg, hogy képes-e használni gondozási pontként (POCT), mivel azt az ágy mellett végezhető ujjvérrel. A készlet érzékenysége 88,66%, a specifitás 90,63%. Ugyanakkor még mindig voltak hamis pozitív és hamis negatív eredmények.
Kína frissített változatában az új koronavírus betegség diagnosztizálásának és kezelési útmutatójának (Covid-19)1, a megerősített eseteket olyan gyanús esetekként határozzák meg, amelyek megfelelnek a következő kritériumok bármelyikének:
(1) légúti minták, vér- vagy székletminták, amelyeket a SARS-COV-2 nukleinsav esetében pozitívan teszteltek RT-PCR alkalmazásával;
(2) a vírus genetikai szekvenálása légzőszervi, vér- vagy székletmintákból nagyon homológ az ismert SARS-COV-2-vel;
(3) a szérum új coronavírus -specifikus IgM antitest és az IgG antitest pozitív volt;
(4) A szérum új coronavírus-specifikus IgG antitest negatívról pozitív vagy koronavírus-specifikus IgG antitestre változott a gyógyulási időszakban négyszer magasabb, mint az akut időszakban.
A COVID-19 diagnosztizálása és kezelése
| Iránymutatások | Kocsma | Megerősített diagnosztikai kritériumok |
| 7. verzió | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| 6. verzió | 2020. február 18 | ❶ PCR ❷ ngs |
Referencia
1. Útmutatások az új koronavírus tüdőgyulladás diagnosztizálására és kezelésére (a Kínai Népköztársaság Nemzeti Egészségügyi Bizottságának 7. verziója, kiadva: MAR.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2.
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Szingapúr azt állítja, hogy az antitest tesztet először használja a koronavírus fertőzések nyomon követésére
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-ant-test-track-coronavirus- infekciók
4.SARS-COV-2 vírusterhelés a fertőzött betegek felső légúti mintáin, február 19.2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. A SARS-COV-2 Viralloadss a klinikai mintákban Lancet fertőzés dis 2020 online közzétett 2020. február 24-én (https://doi.org/10.1016/S1473-3099 (20)30113-4)
6. A SARS-COV-2 gyors IgM-IgG kombinált antitest teszt klinikai alkalmazása
Fertőzés diagnosztizálása Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275X
A postai idő: március-17-2020
